2.ISO22000质量体系的建立.pptx

ISO9000与ISO22000质量体系2许昌职业技术学院主讲教师：周慧星

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系这是食品安全管理体系文件的结构，最高层是食品安全（管理）手册，含食品安全方针与目标。

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系第二级是程序文件，包含这9个方面的程序文件，里面有内审、管理评审、测量设备控制等程序。1文件控制程序（4.2.3)2记录控制程序(4.2.4)3不安全产品处置程序(7.7)4内部审核程序(8.2.1)5信息分析程序(8.3)6纠正措施程序(8.5.2)7监视和测量设备控制程序（7.6)8管理评审控制程序（5.6）9内外部沟通控制程序（5.5.2和5.5.3）

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系第三级文件是各种技术文件，包括GMP、SSOP、HACCP的内容。1组织良好操作规范(6.2)2基础性HACCP前提计划(6.3)1）SSOP计划(6.3.2)2）人力资源保障计划(6.3.3)3）基础设施维护保障计划(6.3.4)4）原辅料采购卫生保障计划(6.3.5)5）产品包装、储藏、运输和销售防护计划(6.3.6)6）产品标识和可追溯性保障计划(6.3.7)7)其他基础性HACCP前提计划3产品类别性前提计划(6.3.8)

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系第三级文件是各种技术文件，包括GMP、SSOP、HACCP的内容。4危害分析报告（7.4.4）5HACCP计划（7.5）6HACCP后续计划（7.9）1）预警反应计划（7.9.2）2）产品召回计划（7.6.3）3）应急预案（7.9.4）7危害可追溯性记录系统（7.10）8过程确认报告（8.2.2）

第四级是记录文件，包括标准要求的48个记录以及企业根据其具体情况所需的其他记录。

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系食品安全手册的编制要满足下列要求：满足标准对食品安全手册的要求、对满足标准各条款要求的过程及程序做出规定、明确与所需的程序文件、技术文件和记录文件的完整联系、提供与建立实施食品安全管理体系相关的信息。

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系整个文件以阿拉伯数字编码，按照层级将各种内容编入。1.1部分是食品质量安全的整个政策、方针、目标。A质量安全政策符合国家食品法规；确保产品安全卫生。B质量安全方针全员参与安全卫生持续改进客户满意C质量安全目标根据食品质量安全方针，由品控部制定可测量的公司食品质量安全目标，例[XXXX年度食品质量安全目标]。

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系1.2-1.3部分是文件的记录管理程序。1、文件的编写格式及编号原则2、文件的编制、审核、批准、发放（最新版文件）3、文件的更改、补发4、文件的保存、作废、销毁、借阅、复制5、文件的保存期限：原稿为永久保存

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系1.2-1.3部分是文件的记录管理程序。二、记录管理程序1、记录表单的编号方法、编制、更改、批准2、记录的标识、收集、编目与归档3、记录的保管（一般食品安全记录保存3年）、贮存与销毁。

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系1.4部分是内部审核程序，是质量管理小组有关人员自己对体系各个环节的审核，包括内部的审核频率（一年两次）、内审流程等。1、审核频率：正常情况每年两次审核。在以下情况下可追加审核：A、质量安全管理体系体系发生变化时；B、食品安全发生重大异常时；C、第二、三方审核前。

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系2、内审流程制订内部审核计划首次会议内部审核末次会议内部审核跟踪内部审核报告《内审实施计划》《签到表》《内审检查表》《内审报告》《内审不符合项及纠正措施汇总表》《签到表》整改报告流程表单

ISO22000体系文件ISO9000与ISO22000质量体系1.5部分是管理评审程序，是最高管理者和相关责任人评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的综合评价活动。包括评审频率（一年一次）和管理评审流程。1、评审频率：正