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程序文件
文件編號：WFRY-2-2012
第三版
依據ISO15189:2003
《醫學實驗室—質量和能力の專用要求》編制
編制：薛峰賈玉平
審核：王育慧
李世榮
生效日期：2012年1月1日
濰坊市人民醫院檢驗科
批准令
經過全體工作人員の努力，本科室依據《質量手冊》編制了《程序文件》，經科室質量管理小組批准，現予以頒布，本手冊自二零一二年一月一日起實施。
《程序文件》是《質量手冊》の支持性文件，本科の一切質量活動必須嚴格執行該文件，以實現“公正、科學、准確、高效”の質量方針。
批准人簽字：
批准人職務：濰坊市人民醫院檢驗科主任
批准日期：2012年1月1日
關於發布《程序文件》の聲明
檢驗科全體人員：
《程序文件》作為《質量手冊》の支持性文件，是實驗室按ISO15189：2003《醫學實驗室-質量和能力の專用要求》編制の文件化管理體系，是醫學實驗室管理體系文件の重要組成局部，是《管理手冊》中涉及の要素の具體描述。現予以批准發布實施。
《程序文件》是檢驗科實驗室質量活動の根本法規和准則。各有關部門和個人必須認真貫徹執行，嚴格維護管理體系の有效運行，切實保證產品の檢測質量。
本《程序文件》持有單位和個人未經允許，不得私自更改、轉讓和複制。
檢驗科主任：
2012年1月1日
目錄
序號
主題內容
代號
頁號
批准令
2
關於發布《程序文件》の聲明
3
目錄
4
修訂頁
10
1
保護機密信息程序
WFRY-2-01
11
2
確保公正性程序
WFRY-2-02
13
3
監督管理程序
WFRY-2-03
15
4
文件控制程序
WFRY-2-04
17
5
合同評審程序
WFRY-2-05
21
6
新檢驗項目管理程序
WFRY-2-06
22
7
委托實驗管理程序
WFRY-2-07
23
8
儀器設備采購控制程序
WFRY-2-08
26
9
檢驗試劑耗材控制程序
WFRY-2-09
28
10
醫療咨詢服務管理程序
WFRY-2-10
30
11
投訴處理程序
WFRY-2-11
31
12
不符合檢驗工作控制程序
WFRY-2-12
33
13
糾正措施控制程序
WFRY-2-13
35
14
預防措施與改進控制程序
WFRY-2-14
37
15
記錄管理程序
WFRY-2-15
39
16
內審管理程序
WFRY-2-16
42
17
管理評審程序
WFRY-2-17
44
18
檢驗工作管理程序
WFRY-2-18
47
19
人員培訓及考核管理程序
WFRY-2-19
49
20
設施和環境管理程序
WFRY-2-20
52
21
儀器設備管理程序
WFRY-2-21
55
22
標准物質控制程序
WFRY-2-22
58
23
量值溯源管理程序
WFRY-2-23
60
24
檢驗方法確認程序
WFRY-2-24
62
25
數據控制程序
WFRY-2-25
64
26
允許偏離控制程序
WFRY-2-26
66
27
檢驗結果質量保證程序
WFRY-2-27
68
28
測量不確定度評定程序
WFRY-2-28
72
29
樣品管理程序
WFRY-2-29
78
30
檢驗報告管理程序
WFRY-2-30
80
附錄
記錄表格
保密執行情況檢查記錄表
WFRY-2-01/01
82
公正性執行情況檢查記錄表
WFRY-2-02/01
83
質量監督記錄表〔1〕-〔3〕
WFRY-2-03/01
84
內部文件一覽表
WFRY-2-04/01
87
文件發放與回收記錄
WFRY-2-04/02
88
文件補發申請表
WFRY-2-04/03
89
文件修訂/作廢申請表
WFRY-2-04/04
90
修訂頁
WFRY-2-04/05
91
技術規範和標准目錄
WFRY-2-04/06
92
文件和記錄調閱記錄表
WFRY-2-04/07
93
合同評審表
WFRY-2-05/01
94
合同修改單
WFRY-2-05/02
95
新增檢驗項目申請表
WFRY-2-06/01
96
新檢驗項目評審表
WFRY-2-06/02
97
新增檢驗項目臨床應用反饋意見表
WFRY-2-06/03
98
委托實驗申請單
WFRY-2-07/01
99
標本簽收單
WFRY-2-07/02
100
委托實驗項目一覽表
WFRY-2-07/03
101
合格委托實驗方登記表
WFRY-2-07/04
102
委托實驗方能力調查表
WFRY-2-07/05
103
供應商評價表
WFRY-2-08/01
104
供應商一覽表
WFRY-2-08/02
105
采購申請表
WFRY-2-08/03
106
儀器設備驗收報告
WFRY-2-08/04
107
采購供應部物資申請審批表
WFRY-2-0
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