药事管理复查要点与评判方法课件.pptxVIP

药事管理复查要点与评判方法课件

目录CONTENTS药事管理概述药事管理复查要点药事管理评判方法药事管理案例分析药事管理发展趋势与展望

01药事管理概述CHAPTER

药事管理是指对药品和药品管理活动的监督管理，涉及药品的研发、生产、流通、使用等全过程。药事管理具有政策性、技术性、专业性和实践性等特点，需要遵循国家法律法规，运用药学技术和专业知识，解决药品管理中的实际问题。药事管理的定义与特点药事管理特点药事管理定义

目的药事管理的目的是保障公众用药安全、有效、经济、合理，维护人民健康权益，促进医药产业健康发展。意义药事管理是医疗卫生事业的重要组成部分，对于提高医疗质量、促进合理用药、控制药品费用、提升公众健康素养具有重要意义。药事管理的目的和意义

是我国药品管理的核心法律，规定了药品注册、生产、经营、使用等环节的管理要求和法律责任。药品管理法药品注册管理办法药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范是药品注册管理的具体规定，规范了药品注册申请、审批、监测等环节的管理流程和技术要求。是药品生产环节的管理标准，强调了药品生产过程中的质量控制和安全管理。是药品经营环节的管理标准，要求药品经营企业建立完善的质量管理体系，确保药品质量和安全。药事管理的法律法规

02药事管理复查要点CHAPTER

药品采购与验收确保药品来源合法、可靠，供应商具有相应资质。对药品的外观、包装、有效期等进行检查，确保符合质量标准。确保药品采购过程可追溯，有完整的采购记录和台账。制定详细的药品验收标准，为验收工作提供依据。药品来源审查药品质量检验采购记录与台账药品验收标准

药品分类储存温湿度控制近效期药品管理药品养护计划药品储存与养据药品的特性进行分类储存，避免药品间的交叉污染。确保药品储存环境的温湿度符合规定要求。对近效期的药品进行重点管理，防止过期失效。制定并执行药品养护计划，定期对药品进行检查和养护。

确保处方审核制度得到有效执行，防止不合理用药。处方审核向患者提供准确的用药指导，包括用法、用量、注意事项等。用药指导建立完整的用药记录，确保用药过程可追溯。用药记录对特殊药品进行特殊管理，如麻醉药品、精神药品等。特殊药品管理药品调配与使用

建立健全的不良反应收集机制，及时发现和处理不良反应事件。不良反应收集制定详细的不良反应报告制度，确保相关人员能够及时上报。报告制度对收集到的不良反应事件进行分析和评价，为药品安全监管提供依据。分析评价将不良反应监测结果反馈给相关部门，促进药品安全管理的持续改进。反馈与改进药品不良反应监测与报告

建立健全的药品质量安全监管制度，明确监管职责和要求。监管制度建设制定详细的监管计划并确保得到有效实施，对药品生产、流通、使用等环节进行全面监管。监管计划与实施对药品安全风险进行评估和控制，采取有效措施降低风险。风险评估与控制将监管结果运用到药品安全管理的持续改进中，提高药品安全水平。监管结果运用药品质量安全监管

03药事管理评判方法CHAPTER

确保药品采购渠道正规，供应商资质齐全，防止假冒伪劣药品进入。药品来源合法药品质量合格验收记录完整对药品质量进行严格把关，确保药品符合国家质量标准，无过期、变质等问题。验收过程应有完整的记录，包括药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息，以便追溯。030201药品采购与验收评判方法

确保药品按照规定的温度、湿度、光照等条件进行储存，避免药品受潮、霉变、变质等问题。储存条件适宜将药品按照类型、用途等进行分类存放，便于管理和查找。药品分类存放定期对药品进行检查、养护，及时处理过期、变质等问题，防止药品安全事故发生。养护制度执行药品储存与养护评判方法

药品调配与使用评判方法处方审核规范确保医师开具的处方合法、规范，无超范围、超剂量等问题。调配过程准确药师在药品调配过程中应认真核对处方和药品，确保发出的药品准确无误。使用说明完整向患者提供完整的药品使用说明，包括用法、用量、注意事项等信息，确保患者正确使用药品。

及时收集、报告药品不良反应事件，不得隐瞒或延迟报告。不良反应报告及时建立健全药品不良反应监测体系，完善监测网络和报告制度。监测体系完善对收集到的药品不良反应数据进行深入分析，为药品安全监管提供依据和建议。数据分析与利用药品不良反应监测与报告评判方法

监管措施到位采取有效的监管措施，对药品研制、生产、流通、使用等全过程进行监管。监管制度健全建立健全药品质量安全监管制度，明确监管职责和流程。监管结果评估定期对药品质量安全监管结果进行评估，发现问题及时整改和处置，确保监管工作的有效性和持续性。药品质量安全监管评判方法

04药事管理案例分析CHAPTER

严格把控药品质量药品采购应从具有合法资质的供应商处采购，确保药品来源合法、质量可靠。验收时应对药品的名称、规格、