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心电分析软件产品技术要求标准2024年.pdfVIP

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  • 2024-04-30 发布于安徽
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心电分析软件产品技术要求标准2024年.pdf

    医疗器械产品技术要求编号：

    心电分析软件

    1.产品型号/规格及其划分说明

    1.0软件型号规格：

    LG-AI-ECG

    1.1软件发布版本：V1

    1.2版本号命名规则：

    VX.Y.Z.B

    X表示重大增强类软件更新，如软件增加临床功能，算法分析模型重大变

    0-9//

    化，范围；（通常包括影响产品性能和或使用目的的重要功能和或其他设计

    变更）

    Y表示轻微

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