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《中药制剂检测技术》课程标准

一、课程性质与定位

《中药制剂检测技术》是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法，以国家药品标准为依据，应用现代分析的理论和方法，全面检验和控制中药制剂质量的一门综合性应用技术，是中药学专业的专业拓展课程。

它要以分析化学、中药鉴定技术、中药制剂技术、药事管理与法规等课程的学习为基础，重点讲授中药制剂真伪鉴别、常规检查、杂质检查、含量测定等知识与技术，使学生掌握中药制剂检验的基本方法、基本原理和操作技能，并树立药品质量意识，同时也为我国中药事业的发展输送高素质技术技能型实用人才。

二、课程设计

（一）设计思路

1．紧扣中药学专业培养目标。以职业能力培养为重点，与医药行业企业合作进行课程开发与设计；以工作任务引领知识、技能和态度，发展学生的综合职业能力，让学生能够学以致用，学用结合，更好的适应未来所从事的药品的生产、经营、使用及管理等岗位工作。

2．突出现代职业教育特点

（1）突出教学过程与生产过程对接。按照中药学职业岗位分析→典型工作任务、生产过程分析→职业能力分解→模拟职业岗位工作情景→设计学习情境教学方案→实行“教、学、做、评”一体化教学，实现学生职业能力培养与行业企业要求“无缝对接”。

（2）突出课程内容与职业标准对接。根据医药行业企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的知识、技能、态度要求选取教学内容，同时融合相关国家职业资格标准（如执业药师、中药检验师）对知识、技能和态度的要求，重构课程内容，将中药制剂检测技术与分析化学、药事管理与法规等课程进行有机融合,并及时补充和完善。

（二）课程内容确定依据

1.根据专业调研和高职中药学专业人才培养目标确定课程教学内容。

2.根据中药学职业岗位所需要的知识、技能（能力）、态度要求选取教学内容。

3．根据国家职业资格标准（从业资格如中药检验师、医药商品购销员，执业资格如执业药师）所需要的知识、技能（能力）、态度要求融入课程教学内容。

4．根据学生成长成材需求，有机渗透社会主义核心价值观和职业道德教育。

（三）课时安排

该课程是依照中药专业任务与职业能力分析表中完成中药制剂的检验具体工作任务所需要的职业能力与素质，组织校内专业教师、行业、企业检验人员和教育专家设计的。其紧紧围绕“面向生产、建设、服务和管理一线需要的高技能人才”的培养目标，以完成中药制剂的检验具体工作项目为出发点，根据学生的认知特点和工作任务的性质、工作流程和国家中药检验工等高级工种要求安排选取，同时考虑理实一体、任务驱动教学模式的实施。整体工作项目编排由简到繁、由易到难，具有典型性、可操作性。

全课程共分八章二十二个教学内容单元。重点介绍药品标准和中药制剂检验步骤与方法。每个章节按照工作任务设计相应的实训内容，加强了理论和实际的联系，使学生能够在“学中做，做中学”，充分发挥学生的主观能动性和创新精神。同时为适应岗位需求，增加了中药制剂检验所必需的新知识和新技术。

每章的学习都按典型分析方法和技术为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。教学过程中，通过校企合作，校内实训基地等多种途径，采取工学交替等形式，充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作，综合职业技能证书考证，培养学生的动手能力。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。

1.总学时本课程建议总课时为72学时，其中理论课时36学时，实践课时36学时。建议在第四学期开设。

2.理论与实践课安排

（1）理论课36学时，整合为8个任务，见表1。

表1《中药制剂检测技术》理论课时安排表

模块

工作任务

主要内容

学时

1

总论

概述、中药制剂检验的发展概况、药品标准、中药制剂检验的依据和程序

4

2

中药制剂的鉴别技术

性状鉴别法、显微鉴别法、理化鉴别法

4

3

中药制剂的常规检查技术

水分测定法、崩解时限检查法、相对密度测定法、重（装）量差异检查法、溶化性和不溶物检查法、pH值测定法、乙醇量测定法

4

4

中药制剂的杂质检查技术

灰分检查法、重金属检查法、砷盐检查法、注射剂有关物质检查法、农药残留量检查法、甲醇量检查法、可见异物检查法、特殊杂质检查方法

6

5

卫生学检查法

微生物限度检査法、无菌检查法、热源