明德生物：2023年年度报告.PDF

武汉明德生物科技股份有限公司2023年年度报告全文

武汉明德生物科技股份有限公司

2023年年度报告

2024年4月

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武汉明德生物科技股份有限公司2023年年度报告全文

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真

实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连

带的法律责任。

公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人王锐及会计机构负责人（会计主

管人员）黎朝辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：

1、行业政策变化风险

体外诊断行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策

的影响。公司产品远销全球多个国家和地区，公司销售易受到境内、欧洲、东

南亚等各地医疗行业政策的影响。随着全球传染病控制政策的变化，新冠检测

相关产品需求大幅下降，从而导致公司面临新冠检测相关产品业绩无法维持的

风险，公司2023年经营业绩回归常态。公司将继续加大研发投入，积极拓展不

同产品线，通过加大产业基金投资力度，将明德生物打造成体外诊断平台型企

业，以抵御单一产品行业政策变化的风险。

2、集中带量采购导致体外诊断产品降价的风险

在医保控费、降低老百姓医药费用负担的大背景下，近几年国家医保局组

织各省市、地区及联盟对医疗领域各品类进行集中带量采购。2021年以来，国

家逐步开展对体外诊断项目的集采。集采后，公司将面临体外诊断产品入院价

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格下降、市场格局变化的风险。

2021年8月，安徽省开展公立医疗机构临床检验试剂集采谈判议价，涉及

多种化学发光试剂，正式拉开了体外诊断试剂集采的序幕；2022年8月，江西

省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂

信息申报工作的通知》，由江西省牵头的23省联盟对肝功能生化检测试剂的集

采系国内首个大规模体外诊断集采项目；2023年1月13日，安徽省医保局又

在全国率先完成凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购，中标价平均综合

降幅40.16%，中标价最大综合降幅为49.59%。2023年11月，以安徽省为代

表的25省医保局组成采购联盟，对分子诊断类的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）

分型检测和化学发光法为主的人绒毛膜促性腺激素（HCG）、性激素六项、传

染病八项、糖代谢两项等五大体外诊断试剂进行集中带量采购，试剂价格平均

降幅为53.9%，标志着集采已经在全国范围内体外诊断各细分领域推开。

集采是大势所趋，是降低老百姓用药负担、优化医保支出、利国利民的重

大举措。但同时国家医保局在对全国人大五次会议第4955号建议的答复中也明

确指出集中带量采购主要集中在临床用量较大、使用成熟、采购金额较高、市

场较充分的医用耗材，明确在集采之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供

空间，以合理价格为人民群众提供更多的创新产品。

公司将积极拥抱政策变化和创新，积极参与各省市招标及集中采购，持续

加大对创新产品的投入，并从学科建设、人才培养、学术科研、运营管理等多

个维度提升产品竞争力和给医院提供更高附加值的服务，公司通过设立产业基

金明熙创投加大投资力度，通过内生和外延并举的方式持续推动创新产品的注

册和获批。

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3、市场竞争加剧风险

国内体外诊断行业规模超过千亿元，细分生化、免疫、分子、POCT、微

生物、质谱等众多检测领域，以化学发光为代表的免疫诊断