《桂派膏方生产技术规范》.docxVIP

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FORMTEXT广西中药材产业协会团体标准

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FORMTEXT桂派膏方生产技术规范

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桂派膏方生产技术规范

范围

本标准规定了膏方的术语和定义、规范性技术要素、质量控制、服用方法及服用时间。

本标准适用于广西壮族自治区各级医疗机构桂派膏方的制备、检验、储存和使用等环节。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4806.7食品接触用塑料材料及制品

GB4806.9食品接触用金属材料及制品

GB4806.11食品接触用橡胶材料及制品

GB5749-2022生活饮用水卫生标准

国中医药医政发〔2013〕14号医疗机构中药煎药室管理规范

国中医药医政发〔2013〕14号中医养生保健技术操作规范(II)膏方

国中医药医政发〔2013〕14号膏方人员培训基本要求

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

膏方

又称“膏滋药”、“膏滋方”，是根据服用者的体质状况，中医整体观与辨证论治的思想，选择单味药或多味药合理配伍组方，主要用于滋补强身、抗衰延年、防病调理，属于中医中丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭八种剂型之一。系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。

桂派膏方

系根据广西地域环境、药材资源和人群体质特点制作的膏方。

饮片

指膏方处方中的常规药物，是膏方药材组成的主体部分。

素膏

膏方由中草药组成，不易发霉，四季均可服用。

荤膏

膏方中含动物类药或动物胶类药，不宜久存，一般冬季服用。

清膏

膏方在制作过程中，药液浓缩直至收膏，没有加入动物药（如胎盘、鹿鞭等）、动物胶（如阿胶、鹿角胶等）和糖类（如蜂蜜、木糖醇、冰糖、麦芽糖等）。

蜜膏

膏方中加入甜味剂或糖类、蜂蜜，尤其适合年老体弱，有慢性病患者。

胶类

常规膏方中阿胶、黄明胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶等的统称。

贵细药材

膏方处方中较为贵重药物（冬虫夏草、川贝、三七等）的统称。

细粉

指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。

辅料

黄酒用于浸泡阿胶等动物胶，使之软化，还能解除药胶的腥膻气味；糖类用于改善膏剂味道的作用，提高患者服药依从性。

烊化

对于黏性大的胶质类药物如阿胶、鹿角胶、龟板胶等，以及膏滋类药物如饴糖、蜂蜜等，通常需要先打碎或加入适量温开水搅拌溶化后，再与其他已煎好的药液混合。

翻云头

膏体沸腾时呈现的“蜂窝状”。

挂旗

用搅拌棒撩起药汁，药汁变得浓稠起丝，直至稠厚的膏体在搅拌棒上呈片状缓慢下落。

滴水成珠

用搅拌棒趁热蘸取少量药汁滴入冷水中，入水的药汁不会迅速融化散开，在水中保持的圆珠状态。

纸无水迹

用搅拌棒趁热蘸取少量药汁滴入纸上，液滴周围无水迹渗出。

膏方规范性技术要素

膏方的制备要求

场地

膏方制备需配备饮片储藏区、浸药区、煎煮区、收膏区、分装区、凉膏区等。

器具、仪器

不锈钢或者铜制的浸泡桶、煎煮锅、收膏锅、木质或硅胶搅拌片或铲、陶瓷罐、食品级塑料罐、包装机。直接与膏方接触的器具应符合GB4806.7、GB4806.9、GB4806.11的要求。

饮片

膏方中各味药材须符合《中国药典》或地方药品标准的要求。制膏原料的主体部分，须符合国家或地方药品标准，避免毒性饮片的使用。一般而言，一个疗程的中药处方所需用量在10味到35味之间，约为3000g～5000g不等。

浸泡

将调配复核后的饮片倒入专用浸药容器（桶、锅）加水浸泡，加水量为药料的8倍～10倍，夏秋季节浸泡时间1小时～2小时，冬春季节浸泡时间可适当延长。浸泡