2023年体系内审员考试试题及答案.pdfVIP

）审核

第一方(正确答案)

第二方

第三方

第四方

被审核部门的执行作业规范是（）

审核发现

审核准则(正确答案)

审核证据

审核结论

审核发现是指（）

审核中观察到的事实

审核中的事实与审核准则相比较的评价结果(正确答案)

审核过程中发现的新的线索

审核中的观察项

审核方案是（）

针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排(正确答案)

对审核进行策划后形成的文件

审核检查方案

审核计划

审核计划是依据（）制定？

审核方案正确答案)

工厂讨论

内部审核程序

总部指定计划

询问操作工，现场是否建立CIP/COP时使用的相关化学试剂的配制记录的要求，

回答没有相关具体要求，故未形成配制记录。对应查看科室记录表单，也未发现有

该项目的记录。该项不符合判标

GB/T190018.1运行策划和控制b）建立下列内容的准则：1）过程(正确答案)

ISO22000-20188.2.3前提方案i）清洁和消毒

不符合GB/T190018.5.1c）在适当阶段实时监视和测量活动，已验证是否符合过

程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。

不符合GB/T190017.5.3.2c）变更控制（比如版本控制）

抽查4月份水一科《550ml吹瓶机日报表》、《灌装机日报表》《550ml空瓶物性

检测日报表》等当班所有制程管控记录，空瓶跌落、灌装液位线、上盖间温湿度等

项目未能提供相关点检证明。对应工厂制程管制作业规范，明确有以上检测项目要

求。（进一步询问员工后，发现在文件转化后，相应的表单未同步修订，导致项目

在表单设计时缺失）；该项不符合判标

GB/T190018.1运行策划和控制b）建立下列内容的准则：1）过程

ISO22000-20188.2.3前提方案i）清洁和消毒

不符合GB/T190018.5.1c）在适当阶段实时监视和测量活动，已验证是否符合过

程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。

不符合GB/T190017.5.3.2c）变更控制（比如版本控制）(正确答案)

内审应依据的文件是（）

合同要求(正确答案)

法律、法规和其他要求正确答案)

组织体系文件(正确答案)

标准(正确答案)

以下说法正确的是（）

第一方审核（内部审核），审核委托方是受审核组织或管理者(正确答案)

第二方审核，审核委托方可以是合同方或潜在客户(正确答案)

第三方审核，审核委托方是认证或监管机构(正确答案)

审核委托方不可以是受审核方

以下属于组织环境要素的是（）

当地法律法规(正确答案)

行业趋势和市场情况(正确答案)

技术趋势(正确答案)

当前的经济环境(正确答案)

以下哪一个是质量管理体系审核的依据？（）

IS09001标准和法律法规(正确答案)

质量管理体系文件(正确答案)

IS09004标准

合同(正确答案)

对组织面临的内部和外部因素，组织应（）

确定(正确答案)

监视正确答案)

评审(正确答案)

签字

内审的流程包括（）？

审核方案的策划(正确答案)

审核计划的制定(正确答案)

现场审核(正确答案)

末次会议(正确答案)

内审计划的内容通常包括（）？

审核时间、过程(正确答案)

审核的场所(正确答案)

审核的部门(正确答案)

内审员的安排(正确答案)

内审员在审核前收集受审方相关的资料包括（）？

审核准则(正确答案)

质量/或运行文件(正确答案)

可能影响该过程的质量目标(正确答案)

与该区域相关的管理信息或关键绩效数据(正确答案)

内审检查表的核心内容包括（）？

查什么(正确答案)

怎么查正确答案)

结果怎样(正确答案)

是否符合(正确答案)

关于审核证据的要求正确的是（）？

是客观证据(正确答案)

具备可追溯性(正确答案)

按5w1h进行描述(正确答案)

只需描述是否符合

不符合项描述的三段论是

大前提(正确答案)

小前提(正确答案)

结论(正确答案)

事实

审核的判标流程包括（）

界定问题(正确答案)

锁定范围(正确答案)

查询条款

精准定位(正确答案)

工厂的年度审核计划是审核方案（）[判断题]

对(正确答案)

错

审核计划是针对一次具体的审核活动进行策划，对审核活动做出详细安排的文件。

（）[判断题]

对(正确答案)

错

审核记录只需描述不符合内容。（）[判断题]

对

错(正确答案)

简述审核不符合的判标原则？[填空题]

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