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第二章医药商品质量与质量管理;;护理药理学;药物质量;第一节医药商品的质量;;（二）商品质量的基本要求;;.;;;;产品生命周期的概念;产品生命周期各阶段的特征;;;二、医药商品质量的概念与特性;;;;;;第二节药品的质量标准;一药品质量标准的概念;二、我国药品质量标准的制定原则;第二节药品的质量标准;药品标准(drugstandard)是国家对药品的质量、规格及检验方法所作的技术规定。药品标准是保证药品质量，进行药品研制、生产、经营、使用、检验和监督管理必须共同遵循的法定依据。
（一)国家药品标准
（二)药典;
国家药品标准收载品种包括：
近年批准生产的品种；
药典曾收载而现版药典未列入的品种；
批准时间长，疗效肯定，生产使用较多，但由于要求提高质量标准需进一步修订的品种；
地方标准中疗效肯定，生产使用多的，经修订、提高，升为部颁标准的品种。;药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
中华人民共和国药典（CHP)
美国药典（USP）
英国药典（BP）
日本药局方（JP）
国际药典（Ph.Int.），WHO编纂;中华人民共和国药典;2005年版药典;九、国外药典简介;;;;回顾：;护理药理学;案例1无证经营案;一、GSP概述;（二）现行GSP的特点;二、现行GSP简介;二）GSP的主要内容;案例2“金刚藤胶囊案”;（一）药品批发企业的经营质量管理;（二）药品批发企业质量管理的主要内容;人员及培训要求;（2）对药品经营批发企业责任人，质量管理及质量检查负责人和有关人员的技术职称或学历要求;（3）培训方面的要求包括;2、设施与设备要求;3、进货的质量管理;首营企业和首营品种的概念;2.;4、药品验收与检验的质量管理;;5、储存与养护中的质量管理;6、出库与运输的质量管理;（2）运输过程的质量管理;7、药品销售与销售服务中的质量管理;案例3药品零售企业人员专业水平堪忧;（二）药品零售企业的质量管理;（二）药品零售企业质量管理的主要内容;（2）对药品经营零售企业责任人，质量管理及质量检查负责人和有关人员的技术职称???学历要求;5、陈列与储存;6、药品销售与销售服务中的质量管理;【课堂活动】药品零售企业负责人的条件;答案;【案例分析】违规销售药品案;分析：;谢谢聆听！
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