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精神科临床药学的现况和展望

本文主要从精神科临床药学概述、我国临床精神药理学的发展、临床药学工

作内容以及展望等方面进行了探讨。

标签：精神科临床药学；发展；展望

一、前言

以人为本是我国的基本国策，随着科技的不断进步与发展，精神科临床药学

的研究越来越受到重视，本文就该部分内容进行了探讨。

二、精神科临床药学概述

临床药学是由药学与临床医学互相配合，理论与实践密切结合，以研究和实

施合理应用药物为最终目标的一门综合学科。它是通过药师参与医师对患者的药

物治疗过程、临床病例讨论，向医师和患者提供用药咨询以及药学技术服务来实

现的。2002年1月卫生部和国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行

规定》中指出：“药学工作要以服务患者为中心，以临床药学为基础，合理用药

为核心，开展药学技术服务和相关的药品管理”，并提出医院要逐步建立临床药

师制。随着新的医疗改革方案出台，临床药学的重要性将日益彰显。现就临床药

学的发展概况、学科任务、工作模式及其在精神科的现状作一介绍。

1966年美国加利福尼亚大学旧金山分校率先创立了临床药学专业，经过40

余年的发展，临床药学服务的成就和作用得到各国同行的认可。1978年英国第

一个临床药学硕士培训班建立。之后，欧州各综合大学和医药专业学院相继开设

了临床药学课程并逐步设立专业学科。临床药师以其在药学和治疗学上双重知识

结合的优势，成为临床治疗工作中的重要组成成员。亚洲国家中，日本和泰国开

展临床药学较早。泰国于1980年在大学中设立了临床药学硕士学位专业。日本

政府通过立法将药学教育的学制从4年改为6年，其目的之一是培养临床药学人

才。

我国临床药学起步并不晚，20世纪60年代开始萌芽，但后续发展较慢，滞

后于欧美及部分亚洲国家。1983年上海医科大学（现为复旦大学上海医学院）、

中国药科大学、华西医科大学等相继举办过临床药学进修班，培训临床药学骨干。

1989年，经卫生部和国家教委批准，华西医科大学率先在我国设立临床药学专

业，这是我国第一个5年制的临床药学本科专业。上海医科大学于此前（1986

年）先行开办临床药学硕士研究生班。2003年我国第一个临床药学专业硕士点

获得批准[。目前我国批准的临床药师培训基地50家，共计13个专科，包括肾

内科、神经内科、ICU、抗菌药物治疗等。

三、我国临床精神药理学的发展

1984年上海市精神卫生中心成为上海医科大学（现复旦大学上海医学院）

临床药理基地的“精神药理专业”研究室。先后在上海和北京开展治疗药物浓度监

测、新药临床试验以及药物不良反应监测等工作。例如，开展氯氮平、阿米替林、

氟哌啶醇等药物的药代动力学研究，以及精神药物不良反应的监测。20多年来，

由于中枢神经系统（CNS）药物的飞速发展，新的精神药物不断被研制开发，对

临床精神药理学学科发展起了很大推动作用。

1998年上海、北京等6家精神卫生机构被批准成为首批“临床药理基地”（现

改名为“药物临床试验机构”），从此在全国范围内规范开展各类精神药物的临床

研究，先后进行了抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑药、催眠药、心境稳定剂、促

智药和治疗儿童注意缺陷多动障碍药的新药临床研究。以上海市精神卫生中心药

物临床试验机构为例，从1995年至今，已开展包括I～IV期的新药临床试验120

余项。从2000年以后，参与了近20项国际多中心临床试验。与此同时，我们与

全国同道密切合作，积累经验，培养了一批相关的研究人员，提升了我国整体精

神药物临床试验水平。现在我们有能力自行设计和组织新药临床研究，为研发具

有自主知识产权新药提供临床研究的平台。

在精神科的临床研究和临床工作中，医学伦理学问题尤为突出。独立伦理委

员会审查时，除了考虑一般原则外，还需对精神障碍患者的自知力或责任能力等

予以重点审查。例如，一般要求受试者本人签署临床研究的知情同意书，而在精

神药物的临床研究中，必须考虑受试者所罹患疾病性质和疾病状态，必要时需要

受试者本人和监护人同时签署。再如，在儿童青少年和老年精神障碍的诊治过程

中，需要考虑监护人的知情同意，必要时，根据认知水平或智能水平拟定内容不

一的知情同意书，分别签署。

四、临床药学工作内容

1.监测ADR

精神疾病治疗药物不良反应（ADR）较多，而精神病患