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药品零售质量管理制度目录

一、总则

1.1目的和依据

1.2适用范围

1.3定义和缩写词汇

二、质量管理体系

2.1质量方针和目标

2.2质量组织与职责

2.3质量文件控制

2.4内部审核与管理评审

2.5不符合品质的控制和纠正

2.6持续改进

三、药品采购与供应商管理

3.1供应商筛选和评价

3.2供应商合同管理

3.3药品采购程序

3.4入库验收和质量抽检

3.5质量事故报告和处理

四、药品储存与保管

4.1药品储存环境要求

4.2药品保质期管理

4.3药品存储运输管理

五、药品销售与执业管理

5.1药品销售程序

5.2药品价格管理

5.3药品信息咨询

5.4药品执业人员管理

5.5药品追溯与召回

六、药品退换与废弃

6.1药品退换管理

6.2废弃药品处理

七、客户投诉与满意度调查

7.1客户投诉管理

7.2客户满意度调查

八、建立和维护质量记录

8.1质量记录的建立与管理

8.2质量数据分析和报告

九、培训与质量意识提升

9.1员工培训计划和实施

9.2质量意识提升活动

十、风险管理与危机应急

10.1风险识别和评估

十一、法规与合规管理

11.1药品法规和行业要求的遵守

11.2相关药品质量标准的掌握与遵守

附表：

1.药品采购合同模板

2.药品入库验收记录表

3.药品调剂配送记录表

4.药品销售记录表

5.药品退换记录表

6.废弃药品处理记录表

7.客户投诉记录表

8.客户满意度调查表

9.不合格品记录表

10.内部审核报告

11.管理评审会议纪要

12.持续改进计划和实施记录

13.培训计划和培训记录

以上药品零售质量管理制度目录仅供参考，具体内容需要根据

药品零售企业的实际情况进行调整和补充。在制定质量管理制

度时，需要充分考虑国家法规和药品行业的相关要求，确保药

品零售企业的质量管理工作能够符合法律法规要求并保障产品

的质量和安全。同时，不断完善和改进质量管理制度，提高服

证。