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消化类药物
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智研产业百科·产业研究第一站/消化类药物/
消化类药物
一、定义及分类1
二、行业政策2
三、行业壁垒3
1、准入壁垒3
2、技术壁垒3
3、资金壁垒3
4、人才壁垒3
四、产业链4
1、行业产业链分析4
2、行业领先企业分析4
(1)重庆太极实业(集团)股份有限公司4
(2)上海复星医药(集团)股份有限公司5
五、行业现状7
六、发展因素8
1、有利因素8
(1)国家产业政策支持消化类药物行业发展8
(2)医疗保障体系日益完善促进消化类药物行业发展8
(3)人口老龄化加剧推动消化类药物行业发展8
2、不利因素8
(1)消化类药物技术创新投入不足8
(2)药品审批流程繁琐9
(3)患者用药意识不规范9
七、竞争格局10
八、发展趋势11
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一、定义及分类
消化类药物主要是指用于治疗消化系统疾病的药物,包括消化不良、胃炎和胃溃疡以及肠胃痉挛
等。消化类药物主要包括抑酸药、抗酸药、胃黏膜保护剂、助消化药、促胃肠动力药、胃肠解痉药、
止吐、催吐药、泻药、止泻药、微生态药等类型。
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二、行业政策
近年来,国家不断出台消化类药物行业相关政策,旨在加强药品监管,确保药品的质量、安全性
和有效性,保障患者的用药需求和医疗费用的可负担性。2021年12月,湖北省经济和信息化厅印发
《湖北省医药产业“十四五”发展规划》,提出要重点发展糖尿病药物、消化系统药物、心血管类疾病
药物、抗感染类、抗病毒类、抗过敏类药物等。2023年7月,云南省人民政府办公厅印发《云南省
推进中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》,提出要聚焦恶性肿瘤及心脑血管系统、呼吸系统、
消化系统等疾病,遴选10个重大疑难病种开展中西医临床协作试点,形成并推广一批中西医结合诊
疗方案,提升重大疑难疾病救治水平。
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三、行业壁垒
1、准入壁垒
我国对消化类药物的生产和经营均采取严格的行业准入制度。开办消化类药物生产的企业须先取
得药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》,其生产线必须通过药品生产质量管理规范认证(GMP
认证),且生产的每个品种、规格的药品均必须取得药品监督管理部门核发的《药品注册批件》。此
外,由于新办企业取得药品生产许可、资质认证、药品注册批件需要较长时间,而且需要投入大量的
资源,因此,消化类药物行业存在较高的行业准入壁垒。
2、技术壁垒
消化类药物行业是技术密集型行业,产品质量和技术水平要求高,产品生产工艺路线较复杂,对
生产环境的要求也非常严格。随着新版GMP的实施、国家药品审批标准的提高以及仿制药质量一致
性评价工作的开展,对消化类药物生产企业的技术实力提出了更高的要求,消化类药物生产企业获得
国家药品批准文号更加困难。因此,消化类药物行业具有较高的技术壁垒。
3、资金壁垒
消化类药物行业属于高风险、高投入、投资周期长的行业,消化类药物从研究、临床试验、试生
产到正式的生产、销售,需要投入大量资金、人力和时间成本,资金周转相对较慢,且市场开发和产
品推广的前期投入较大。因此,消化类药物行业的新进入者面临较大的资金压力,消化类药物行业存
在较高的资金壁垒。
4、人才壁垒
消化类药物行业在
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