BN大鼠和RBL-2H3细胞作为茵栀黄注射液过敏反应模型的可行性研究.pdf

-1908-中国药理学通报ChinesePharmacologicalBulletin2022Dec;38(12):1908-14

网络出版时间：2022-11-2511：30：43网络出版地址:https://kns.cnki.neMkcms/detail/34.1086.R.0042.044.html

◊实验方法学◊

BN大鼠和RBL-2H3细胞作为茵梔黄注射液

过敏反应模型的可行性研究

朱昱1,张军霞2,周继春2,李展2,李振国2

（1.河南省中医院药学部，河南郑州450053;2.河南省食品药品检验所药理室，河南郑州450003）

doi：10.12360/CPB202112123包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用”，但本品

文献标志码：A文章编号：1001-1978（2022）12-1908-07的现行标准为《卫生部药品标准》中药成方制剂（14

中国图书分类号：R-332；R282.71；R329.24；R363-332；册）［1］，标准中无过敏反应检查项目，本课题拟参照《药物刺

R593.1；R944.11激、过敏反应和溶血性研究技术指导原则》要求，通过主动全

摘要：目的探索建立茵梔黄注射液过敏反应的BN大鼠动身过敏试验（activesystemicanaphylaxis,ASA）［2］对茵梔黄注

物模型和RBL-2H3细胞模型。方法进行主动全身过敏试射液进行过敏性考察。现过敏反应检查法规定的受试对象

验（activesystemicanaphylaxis,ASA）试验，比较BN大鼠和为豚鼠⑶，据文献报道，目前国内外均把BN大鼠作为常规

Hartley豚鼠的过敏反应症状和反应分级，检测血清IgE和组食物过敏动物模型优选鼠系来进行进一步的免疫学研

胺水平;检测茵梔黄注射液作用后RBL-2H3细胞上清组胺究［4,5］,因此,对于中药注射剂的过敏反应，BN大鼠很可能

释放量，并监测细胞内Ca2+荧光强度。结果过敏反应分是较豚鼠更为敏感的动物模型。已有学者［6-7］采用BN大

级比较，两次攻击后BN大鼠高剂量组较阴性组均有显著性鼠动物模型对双黄连注射液、清开灵注射液等中药注射剂展

差异（P0.05）‘Hartley豚鼠各剂量组较阴性组均无显著性开研究，而对于过敏反应严重的茵梔黄注射液未见相关研究

差异;BN大鼠各剂量组组胺水平较阴性组均具显著性差异报道。茵梔黄注射液引起的过敏反应多为首次用药后即产

（P分别0.01,0.05），豚鼠仅高剂量组较阴性组有显著性生过敏反应症状，推测与类过敏反应有关，致敏机制可能主

差异（P0.05）；RBL-2H3细胞上清中，各剂量组组胺释放要为非IgE介导。我国目前尚无中药注射剂类过敏检测模

量与加药浓度正相关，细胞Ca2+荧光强度的对数与加药浓型和指导原则，根据类过敏反应发生的机制，体外细胞模型

度的对数正相关。结论BN大鼠评价茵梔黄注射液过敏反需模拟肥大细胞（mastcell,MC）释放过敏介质，RBL-2H3大

应较豚鼠更敏感，血清组胺可作为评价指标;RBL-2H3细胞鼠嗜碱细胞性白血病细胞具有肥大细胞的许多生物学特性，

可用于过敏反应检查的体外模型，细胞上清组胺释放量与细是MC的理想替代模型,且可在体外稳定培养，现已广泛用

胞Ca2+荧光强度可作为评价指标。于过敏反应、免疫反应等方面的研究［8-11］。本课题选择BN

大鼠和RBL-2H3细胞进行茵