生产质检岗位职责.pdf

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职责描述:

成品、半成品、原材料的质量把控，质量报告出具，生产相差的及

时沟通，质量问题的解决方案

主要职责

1、协助技术部实施和开展本单位的技术质量工作。确保本质量保

证体系要素的实施落实

2、组织质量的日常检查，做好本单位质量检验自评工作，协助处

理本单位一般事故

3、质检人员对违反操作规程、影响产品质量者有权责令返工、停

工，对不合格工序拒绝验收

4、负责不合格品的.日常检查、判定和处置

5、负责执行日常检查工作(如试块、三环拼装、抗渗捡漏、钢模检

测等数据的跟踪校验)，确保产品质量

6、负责与上级主管部门、质检部门的接洽、协调工作

7、按时完成上级领导交办的各项工作

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1、负责公司质量管理工作；负责首营企业和首营品种的质量审核，

建立健全的各类档案，规范质量管理记录。

2、负责完善商品质量管理和质量管理的相关制度与工作流程。

3、熟悉GSP管理及了解药监政策，配合药监部门日常检查管理工

作，指导公司GSP合理有效的运行。

4、收集、分析、处理各类质量信息，将相关质量信息合理的归档。

5、协助开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的咨询。

6、质量工作的对外业务处理。

生产质检岗位职责3

1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退

回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、

到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、

质量状况、验收结论和验收人员。

2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明

或文件进行逐一检查，并记录。

3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。

4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。

5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及

时反馈给质量管理员。

6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医

疗器械优先验收，并在30分钟内完成。

7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。

8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，

并做好不合格医疗器械的隔离工作。

9、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数

量准确，并签章负责，按规定保证备查。

10、自觉学习医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。

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职责描述:

1、负责生产过程中细胞与质粒的自检与送测,提供相应的过程与参

数的报告；

2、协助生产技术员对生产过程中的`异常情况进行记录并及时通知

上级主管；

3、细胞相关试剂管理、仪器管理、医疗废弃物管理；

任职要求:

1、生物、检验、医药等相关专业本科及以上学历；

2、具有1年以上qc管理工作经验或ivd质量管理体系相关工作经

验的优先考虑；

3、优秀的沟通能力和亲和力,有较强的责任感和事业心；

4、有团队意识,服从工作安排；

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1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、

2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质

量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。

3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗

器械经营行为。

4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐

物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。

5、检查各级质量责任制度的`执行情况，表彰先进，处罚造成质量

事故的有关人员。

6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。

7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。

8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。

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职责描述:

1.测试品控、组装和包装精密行星齿轮类产品；