药店质量管理制度规范.pdf

药店内部各项管理规章制度

目录

1、药品进货和验收质量管理制度

2、药品陈列管理制度

3、药品销售及处方调配管理制度

5、药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店负责人岗位职责

12、质量负责人职责

13、营业员岗位职责

14、质量验收职责

15、养护检查职责

：为加强药品购进环节的管理，保证经营合法、药品合格，

制定本制度。

2、：《药品经营质量管理规范》。

3、：合用于本药店购进药品的质量管理。

4、：药品购进人员

5、：

5．1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则，

严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。

5．2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察

其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，

签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。

5．3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。加强合同管理，

建立合同档案。

5．4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首

营药店和首营品种审核制度》。

5．5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。

5．6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分

析评审。

5．7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、

货相符

1、：为把好进入药店药品质量关，保证购进药品数量准确、质

量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本药店，制定本制度。

2、：《药品经营质量管理规范》

：合用于药店所购进和销后退回药品的验收工作。

4、：药品验收员

5、：

5.1药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购

进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验

收。

5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明

书及标识的检查。

5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽

取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。

5.4验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。

5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真

实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。

5.6验收员对购进手续不清或者资料不全的药品，不得验收。

5.7验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质量负责人复查处理。

1．目的：明确药品陈列要求，规范药品分类摆放。

2.《药品经营质量管理规范》。

3．范围:药品的陈列管理。

4．责任人:质量管理员、营业员。

5．内容

5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药

品，超过有效期的药品，不得陈列。

按剂型或者用途以及储存要

求进行陈列，摆放应做到：

5.2.1药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列；

5.2.2内服药与外用药分开摆放，分柜陈列；

5.2.3易串味的药品与普通药品分开摆放；

5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放；

5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜

上应有醒目的专有标识；

5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。

5.3危（wei）险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用

品或者空包装。

54药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。

5.5药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。

药品销售管理制度

1．目的:规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客

用药安全有效。

2.依据：《药品销售管理制度》

3．范围:药品的销售

4．责任人:驻店药师、营业员

5.内容

5.1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合

格