制药质量方针和质量目标.pdf

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统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公

司的质量目标。公司所有员工目标的管理。

2职责

公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监

督实施。3总则

3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健

康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作

的最高准则。

3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，

并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。

4公司的质量方针

4.1公司始终以质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立

全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体系，严格

按照国家GMP标准组织生产和经营！4.2以“质量求生存，诚

信谋发展”，持之以恒，开拓进取！

4.3生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用

心做好每一个产品！4.4说明：

质量和最高的效力保持企业的生命力。

2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公

司经营方针的重要组成部分。

3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质

量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。

4）各级领导将质量方针传到达管理、执行、操作等层次，

使全体员工正确理解并坚决执行。

5公司的质量目标

5.1研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。

5.2生产部门：出厂产品合格率100%。

5.3销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有

合法资质。5.4采购部门：保证采购的物料质量符合要求。

5.5运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮

藏条件。5.6仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。

6职责

6.1总经理

1）批准公司质量方针与质量目标

2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目

标提供必要的资源。6.2质量受权人及各部门主管

督落实公司质量目标的实施情况。

2）指导并批准所主管的部门制订的质量目标，并检查监

督目标的完成情况。6.3公司各部门

必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相

关事项，并根据各部门的岗位职责和管理规模，制订响应的质

量目标，包管公司总体目标的实现。7质量目标实施流程

7.1顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得

出统计得出结论。7.2分目标

1）产品改良项目和工艺改良项目：由生产部负责统计。

2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责

统计。3）准时交货率：由销售部负责统计。

4）主顾投诉及退货次数：由贩卖部负责统计。

5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天

的工序巡检记录中。由质量部负责统计。

6）生产打算完成率：由生产部负责统计。

7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统

计。

8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心

负责统计。9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。