医药行业CNS系列分析报告：脑卒中，精神分裂症,可编辑培训课件.pptxVIP

证券研究报告·医药行业研究·创新药系列CNS系列报告二：脑卒中与精神分裂症发布日期：2024年01月05日

核心观点??中国脑卒中年发病人群接近400万，患者量庞大，同时每年因脑卒中的患者超过200万，用药需求强烈。治疗不及时的脑卒中患者可能会发生偏瘫、视力受损和痴呆等多种后遗症，因此脑神经保护剂对脑卒中患者十分重要。目前除依达拉奉外，多款脑神经保护剂处于上市或研发阶段，有望在疗效、安全性和用药便利上做到更多提升，为患者带来更多获益。我们认为，脑卒中赛道患者发病人群广泛，用药需求强，看好赛道后续长期成长。全球超2000万人受到精神分裂症影响，中国超800万人患病。精神分类症发病机制复杂，发病早，对患者影响巨大。在目前的临床中，主流用药主要为二代抗精神病药物，然而现有药物具有锥体外系综合征等副作用，显著影响患者生活质量。在目前的主流用药情况下，使用一二代抗精神病药物的患者超70%会在18个月内停止用药。目前，随着KarXT在三期临床展现的出色获益以及良好安全性，全新机制药物已有望为患者带来更好的症状改善以及安全性保证。2

摘要?中国脑卒中年发病人群接近400万，患者量庞大。根据《中国心血管健康报告》，2019年中国新发脑卒中患者约394万，同时脑卒中也是2019年DALY的首位原因，DALY数年龄标化DALY率为2412.52/10万，带来非常高的疾病负担。?缺血性脑卒中新药持续推进。依达拉奉的上市成功弥补了缺血性脑卒中患者神经保护这一领域，单产品依旧在疗效和安全性端有望做到更高提升。目前国内新机制药物如依达拉奉右莰醇、Y-3注射液和羟基红花黄色素A等有望在疗效、安全性和给药便利性方面做到更多改进，为患者带来更多获益。?中国超800万人受精神分裂症困扰，2030年人数将超900万。2022年，中国精神分裂症患病人数达到约824.9万例，从2017年到2022年复合年增长率为1.5%;预计2025年患病人数将达到860.4万例，到2030年患病人数将达到918.2万例。?主流药物为二代抗精神病药物，多年来未有新机制产品获批。目前美国95%的抗精神分裂症药物为二代抗精神病药物，几十年来未有新产品批准上市。目前最接近上市的新机制药物为Karuna的KarXT，产品目前处于NDA阶段，有望于2024下半年在美国获批上市?KarXT在临床中展现全面疗效，且安全性良好。相较于一二代抗精神病药物出现的多种副作用（体重增加，锥体外系综合征和嗜睡）等，KarXT在临床试验阶段展现出了更好的安全性。三期临床证实KarXT与此类副作用没有相关性，且产品可有效改善精神分裂症患者的阳性症状以及阴性症状，相较于此前仅能改善阳性症状的抗精神分裂症药物有了更多的临床获益。目前产品在中国开展临床三期，有望于2025-2026年在中国获批上市（中国区权益属于再鼎医药）。?投资建议：我国脑卒中与精神分裂症患者人群庞大，加和后超千万。随着新药上市，脑卒中与精神分裂症患者有望迎来新的用药选择。我们推荐再鼎医药，维持“买入”评级。同时相关公司还有：先声药业、康哲药业、奥翔药业和绿叶制药。?风险提示：新药研发推进不及预期风险；政策变化风险；审批不及预期风险；商业推广不及预期风险。3

目录1脑卒中：分缺血性与出血性脑卒中，年发病人群接近400万23456脑卒中用药：新药有望为患者带来更多用药选择精神分裂症：复杂而严重的精神障碍，全球约2400万人受其困扰：精神分裂症药物：以二代长效抗精神病药物为主，KarXT有望带来新选择：投资建议风险提示

1脑卒中：分缺血性与出血性脑卒中，年发病人群接近400万

脑卒中：分缺血性与出血性脑卒中，中国年发病人群接近400万脑卒中可分为缺血性和出血性两种，其中缺血性卒中占比约80%?脑卒中又名“中风”，是一种急性脑血管疾病。脑卒中是由于脑补血管破裂或者因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，从而可分为出血性脑卒中和缺血性脑卒中两种。?出血性脑卒中：又称“脑出血”，指指非创伤性脑内血管破裂，导致血液在脑实质内聚集，约占卒中发病比例的30%。?缺血性脑卒中：又称“脑梗死”，是由于脑的供血动脉（颈动脉和椎动脉）狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称，约占卒中发病比例的70%。?秋冬季是卒中高发季节，温度每下降一摄氏度发病率提升1.13%。根据相关报道，气温变化与脑卒中患病风险密切相关。温度每降低1摄氏度，罹患脑卒中的风险升高1.13%，脑卒中险。风险升高1.2%，因此秋冬寒冷季节更应该注意防范卒中风两种脑卒中亚型占比30%70%缺血性脑卒中出血性脑卒中资料：中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018，中信建投证券6

脑卒中：分缺血性与出血性脑卒中，年发病人群接近400万中国年新发人群约400万，