《临床科研设计——循证口腔医学》课件合集.pptx

临床科研设计

Design,MeasurementandEvaluationforResolvingImportantClinicalProblems

循证口腔医学

EvidenceBasedStomatology

;PartI

Introduction;中国人的平均寿命;卫生与健康事业现状;卫生与健康事业发展趋势;中国未来十年医疗卫生发展基本点;2020年的战略目标

覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立;未来医学发展的趋势;如何进行口腔医学科学研究？;PartII

Principlesof

ClinicalResearch;

科学研究结果 真值误差

(Result) (Truevalue)(Error)

机遇 偏倚

(Randomerror)(Systematicerror/Bias)

影响研究结果准确性的方法学要素：

设计方法

实施方法

统计方法

?

;随机Randomization;MANYMETHODSOFSEQUENCEGENERATIONAREADEQUATE;RANDOMALLOCATION;ALLOCATIONCONCEALMENT

随机方案隐藏;对照Controlling;CONTROLLING对照;盲法Blindness;“BLINDING”OR“MASKING”;如何实行盲法？; 试验组

随机

对照组

随机分配方案的隐藏 盲法

;PartIII

CommonClinical

ResearchStrategies;临床研究分类;一级设计方案：

研究者可以控制

暴露因素的试验研究;55年前产生世界第一个RCT;RCT已经获得了广泛的应用;临床随机对照试验特点

RandomizedControlledTrial(RCT);28;RCT设计原则;对结果的统计学分析;31;32;RCT主要缺点;交叉试验

Cross-overTrial;35;设计注意事项;交叉试验的优缺点;二级设计方案：

前瞻性观察性研究

研究者不能控制暴露因素

但可准确测量暴露因素，

可通过密切随访

确定暴露因素与研究结局的关系;队列研究

CohortStudy;设计分类;;;队列研究结果分析;资料分析与解释;相对危险度;妊娠早期被动吸烟与不良妊娠结局的队列研究;;;RR=1.422,95%CI0.922,2.194

(11.68%vs8.21X2=2.54,P=0.11);队列研究的应用及优缺点;发病率;

三级设计方案：

研究者在已知确定结局

（病例）的情况下，探讨

结局与暴露于某种特定

危险因素的病因学关系

;病例对照研究

Case-controlStudy;54;研究对象的选择;成组比较与配比比较;57;58;结果分析与解释;60;病例对照研究的应用;病例对照研究的优缺点;横断面研究

Cross-sectionalStudy(Survey);64;资料分析及解释;目标研究人群;测量指标：龋失补牙数，龋均，患龋率;;;口腔疾病负荷

burdenoforaldiseases;患病率(prevalence);指数(index);发病率与患病率是两个不同的概念;死亡率(mortalityrate);病死率(fatalityrate);生存率(survivalrate);疾病测量的综合指标;伤残调整生命年(disabiltyadjustedlifeyear,DALY);第四级研究设计：

叙述性（描述性