安徽医科大学第二附属医院医学工程与信息部部长胡峻：医疗技术及信息技术JCI思维.pptx

安徽医科大学第二附属医院医学工程与信息部胡峻

JCI思维：

就是在JCI标准要求下，对医院管理要素的重要性、必要性进行重新排

序与构建，对医院管理资源进行重新配置与组合，以求医院的就医患者更安全、医疗质量问题更少、医疗流程更合理、医院管理更科学、医院发展可持续的一种新型医院管理思维方式。

-------------------无锡市第二人民医院院长易利华

三足鼎立缺一不可密不可分

医疗技术信息技术

护理

医务

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患者安全

医护安全

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26.规范临床检查和植（介）入类医疗器械使用行为。

1.成立医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作；0.2分

1.5分

2.制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；0.2分

3.建立医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度、监测制度和应急预案，并主动或定期向卫生计生行政部门、食品药品监督管理部门上报医疗器械临床使用安全事件监测信息；0.2分

4.临床使用的设备类、植入与介入的医疗器械名称及唯一性识别信息应完整记录到病历中；0.2分

6.应定期对本院医疗器械使用安全情况进行考核和评估，形成记录并存档；0.2分

7.加强对医疗器械使用科室，如对医学影像、骨科、器官移植、介入科、输血、产房、ICU等科室重点监控。0.3分

大型医院检查条例

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医疗技术与信息技术JCI思维

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标准FMS.8

医院应制定和实施一项方案，用于检查、测试和维护医疗技术并记录结果。

标准FMS.8.1

医院应具备用于监测医疗技术危险警报、召回、可报告事件、问题和故障并采取相应措施的系统

JCI标准要求

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FMS.8-①医疗技术盘点

FMS.8-②医疗技术定期检查

FMS.8-③根据使用和制造商的要求测试医疗技术

FMS.8-④预防性维护的开展

FMS.8.1医院应具备用于监测医疗技术危险警报、召回、可报

告事件、问题和故障并采取相应措施的系统

JCI标准要求

设施安全管理计划、有害物质管理计划、

突发事件管理计划、消防安全管理计划、医疗技术管理计划、治安安全管理计划、公用设施管理计划

JCI标准要求

医疗技术管理计划

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医院为以下两类设备进行了供应链重点监控：

1.金额10万以上的贵重设备

供应链重点管控

2.用于急救及生命支持的设备

安装

使用

•维护保养•验收、培训

医疗设备管理流程

申请

论证

•初筛、论证

•科室申请

科室年度计划申请

科室申请书

设备技术性能要求进行定位

医学工程与信息部初筛

厂家、供应商信息

无不良召回信息

合同包含主机质保5年，探头1年

合同签订

配置清单

合同

供应商资质备案

经营许可证

营业执照

供应商资质备案

生产许可证

营业执照

授权、法人委托书备案

生产商对供应商的授权

法人委托书

产品资质备案

产品注册证

医院验收、培训

装机验收单

需要配合：

①二维码标签破损或丢失，请联系设备维修室（9428）重贴。

②租用、借用、试用或科研经购买的设备，也需要贴二维码标签，纳入全院医疗设备统一管理。

管理方法：

（医院固定资产贴条形码标签，）医疗设备贴有二维码标签，采用电子化管理。

FMS.8-①

FMS.8-①医疗技术盘点

需要配合：

①在用、待命的医疗设备每天检查，进行日常维护，填写记录。

②闲置不用的设备可以不检查，要妥善保存，悬挂“禁止使用”标识牌。以防他人误用。

FMS.8-②

FMS.8-②医疗技术定期检查

管理方法：

属于国家强制检定目录的仪器和设备由计量院检测。强检目录以外的，如果医院有能力检测，由医疗设备工程师根据设备制造商的要求进行检测；医院没有能力检测的，委托有资质的第三方单位进行检测。

需要配合：

①注意保护强检标签。

②强检设备如有漏检，请联系医学工程与信息部（9405）

FMS.8-③根据使用和制造商的要求测试医疗技术

FMS.8-③

FMS.8-④预防性维护的开展

管理方法：

本院工程师执行预防性维护（二级维护）。高风险设备每年两次，低风险每年一次。

（医学工程与信息部每年对全院医疗设备进行风险评估，将医疗设备分成高风险和低风险两类。）

FMS.8-④

管理方法：

医疗器械不良事件采取可疑即报的原则，质量管理办公室每个月在周会上通报不良事件上报情况。

需要配合：

医护人员通过纸质、登陆内网系统等形式对医疗器械不良事件积极进行上报。

FMS.8.1医院应具备用于监测医疗技术危险警报、召回、可报告

事件、问题和故障并采取相应措施的系统

FMS.8.1

需要配合：

①消毒灭菌的植入物需要到医学