互联网药品交易服务的管理课件.pptx

工作任务十六

互联网药品交易服务管理;学习目标;知识要求;学习项目一

互联网药品交易服务审批暂行要求;预习案例16-1：

淘宝医药馆被叫停

年6月，淘宝网开通医药馆，引入九洲大药房、金象大药房、开心人大药房、复美大药房等首批药品零售商，而围绕着“淘宝能否卖药”以及“应该经过怎样形式卖药”争议也随之而来。日前，国家食品药品监督管理局公开表态认为，淘宝网即使取得了互联网药品信息服务资格证，但还未取得互联网药品交易服务机构资格证书，不得进行药品网上交易。

记者了解到，当前，浙江省食品药品监管部门已对淘宝网进行查处，要求其尽快整改。而现在点击淘宝商城里试着购置药品时，购置链接已不能打开，旁边提醒“需购置用户请直接登录商家官网购置”。

资料起源：年7月21日《南方日报》;思考;一、互联网药品交易服务概念与形式;一、互联网药品交易服务概念与形式;二、相关服务企业应具备条件;1.依法设置企业法人；

2.提供互联网药品交易服务网站已取得从事互联网药品信息服务资格；

3.拥有与开展业务相适应场所、设施、设备，并具备自我管理和维护能力；

4.含有健全网络与交易安全保障办法以及完整管理制度；

5.含有完整保留交易统计能力、设施和设备；

6.具备网上查询、生成订单、电子协议、网上支付等交易服务功效；

7.含有确保上网交易资料和信息正当性、真实性完善管理制度、设备与技术办法；

8.含有确保网络正常运行和日常维护计算机专业技术人员，含有健全企业内部管理机构和技术保障机构；

9.含有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规专职专业人员组成审核部门负责网上交易审查工作。;二、相关服务企业应具备条件;1.提供互联网药品交易服务网站已取得从事互联网药品信息服务资格；

2.含有与开展业务相适应场所、设施、设备，并具备自我管理和维护能力；

3.含有健全管理机构，具备网络与交易安全保障办法以及完整管理制度；

4.含有完整保留交易统计设施、设备；

5.具备网上查询、生成订单、??子协议等基本交易服务功效；

6.含有确保网上交易资料和信息正当性、真实性完善管理制度、设施、设备与技术办法。;二、相关服务企业应具备条件;1.依法设置药品连锁零售企业；

2.提供互联网药品交易服务网站已取得从事互联网药品信息服务资格；

3.含有健全网络与交易安全保障办法以及完整管理制度；

4.含有完整保留交易统计能力、设施和设备；

5.具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子协议等基本交易服务功效；

6.对上网交易品种有完整管理制度与办法；

7.含有与上网交易品种相适应药品配送系统；

8.含有执业药师负责网上实时咨询，并有保留完整咨询内容设施、设备及相关管理制度；

9.从事医疗器械交易服务，应该配置拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规专职专业人员。

;三、申报与审批程序;三、申报与审批程序;三、申报与审批程序;三、申报与审批程序;三、申报与审批程序;三、申报与审批程序;四、经营与管理要求;1.提供互联网药品交易服务企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

2.提供互联网药品交易服务企业必须严格审核参加互联网药品交易药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易资格及其交易药品正当性。

3.对首次上网交易药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务企业必须索取、审核交易各方资格证实文件和药品同意证实文件并进行立案。

4.经过本身网站与本企业组员之外其它企业进行互联网药品交易药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营药品，不得利用本身网站提供其它互联网药品交易服务。

5.向个人消费者提供互联网药品交易服务企业只能在网上销售本企业经营非处方药，不得向其它企业或者医疗机构销售药品。

;四、经营与管理要求;四、经营与管理要求;1.提供互联网药品交易服务企业变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项，应填写《互联网药品交易服务变更申请表》，并提前30个工作日向原审批部门申请办理变更手续，变更程序与原申请程序相同。变更服务范围原有资格证书收回，按本要求重新申请，重新审批。

2.提供互联网药品交易服务企业需要歇业、停业六个月以上，应在其停顿服务前一个月向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出书面立案申请。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到立案申请后，应该在10个工作日内通知电信管理部门。

3.在互联网药品交易服务机构资格证书使用期内，歇业、停业企业需要恢复营业，应