《假肢和矫形器+足矫形器+用途、功能、分类和描述gbt+41179-2021》详细解读.pptx

《假肢和矫形器足矫形器用途、功能、分类和描述gb/t41179-2021》详细解读

contents

目录

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4用途

5功能

6分类和描述

6.1分类

contents

目录

6.2足矫形器的描述(结合参考矫形鞋)

6.3矫形鞋的描述

6.4改制矫形鞋的描述

参考文献

01

1范围

本标准规定了假肢和矫形器中足矫形器的术语和定义、分类、要求、描述及标记等。

适用于对假肢和矫形器中足矫形器的设计、制造、选用和检验等相关活动。

1

2

3

规范产品设计和制造流程，确保产品质量和安全性。

假肢和矫形器生产厂商

为患者的矫形器选择、配置和康复训练提供指导。

医疗机构和康复中心

提供假肢和矫形器市场监管的法律依据，保障行业健康发展。

监管机构

本标准与假肢和矫形器相关的基础标准、方法标准等共同构成完整的假肢和矫形器标准体系。

在符合本标准的基础上，假肢和矫形器的具体产品可进一步制定相应的产品标准。

02

2规范性引用文件

引用文件的目的

确保标准的一致性和准确性

通过引用其他相关标准或文件，可以确保本标准的各项规定与其他标准保持一致，避免因信息不一致而导致的误解或混淆。

提供附加信息或支持

引用文件可以为本标准提供附加的信息或支持，如术语定义、测试方法、材料要求等，从而增强标准的完整性和可操作性。

行业标准

除了国家标准外，还引用了特定行业内的相关标准，如医疗器械行业的安全要求、性能评估等。

国家标准

本标准引用了与假肢和矫形器相关的国家标准，如假肢和矫形器的通用术语、设计原则、测试方法等。

国际标准

为了与国际接轨，本标准还引用了相关的国际标准，如国际标准化组织（ISO）或世界卫生组织（WHO）等发布的相关标准和指南。

对于与本标准密切相关的文件，采取直接引用的方式，将其内容作为本标准的组成部分，以确保标准的一致性和准确性。

对于与本标准相关但并非直接引用的文件，通过参考其内容或采用其提供的测试方法、数据等，以增强本标准的科学性和可操作性。同时，在引用时说明其来源和适用范围，避免产生误导或混淆。

直接引用

间接引用

03

3术语和定义

03

分类

根据用途和截肢部位的不同，假肢可分为上肢假肢、下肢假肢以及特殊用途假肢等。

01

定义

假肢是指用于替代因疾病、创伤或先天性缺陷而缺失的肢体的外部装置。

02

功能

假肢能够恢复或部分恢复患者的肢体功能，提高患者的生活质量和社会参与度。

矫形器是指用于改变神经、肌肉和骨骼系统的机能特性或结构的体外装置。

定义

矫形器能够通过力学原理，对畸形的肢体或关节进行矫正，减轻疼痛，改善功能。

功能

矫形器种类繁多，根据使用部位、矫正目的以及材料的不同，可分为足部矫形器、膝部矫形器、脊柱矫形器等。

分类

定义

足矫形器是一种专门用于矫正足部畸形、改善足部功能的矫形器。

功能

足矫形器能够针对足部的不同畸形情况，提供个性化的矫正方案，帮助患者恢复正常的足部形态和功能。

分类

根据矫正目的和使用方式的不同，足矫形器可分为静态足矫形器、动态足矫形器等。静态足矫形器主要用于固定和支撑，适用于休息或轻度活动时使用；动态足矫形器则更注重在行走过程中提供支撑和矫正，适用于日常生活和运动时使用。

04

4用途

足矫形器能够对足部畸形进行矫正，防止畸形进一步恶化，并促进足部正常形态的恢复。

矫正畸形

在康复过程中，足矫形器能够协助患者逐步恢复足部功能，提高运动能力和生活质量。

促进功能恢复

足矫形器能够减少足部关节的异常受力，降低关节磨损和炎症的风险。

保护关节

个性化定制

足矫形器可根据患者的具体需求和足部情况进行个性化定制，确保最佳的矫正效果和舒适度。

多样化选择

针对不同年龄段、不同病因导致的足部问题，足矫形器提供了多种类型选择，以满足不同患者的需求。

对于需要接受足部手术的患者，足矫形器能够在术前提供必要的支撑和保护，为手术创造更好的条件。

术前准备

手术后，足矫形器能够协助患者更好地进行康复训练，巩固手术效果，促进足部功能的全面恢复。

术后康复

05

5功能

支撑和稳定

足矫形器能够提供必要的支撑，帮助患者稳定足部，防止畸形进一步发展。

矫正畸形

通过合理的力学设计，足矫形器能够逐渐矫正足部畸形，改善步态和站立姿势。

缓解疼痛

足矫形器能够减轻患者因足部畸形或异常受力而产生的疼痛感。

主要适用于轻度至中度足部畸形，能够提供良好的柔韧性和舒适度，同时保持必要的支撑力。

柔韧性足矫形器

刚性足矫形器

定制型足矫形器

适用于重度足部畸形或需要较高支撑力度的患者，具有较强的刚性和稳定性。

根据患者的具体足部形态和病理状况量身定制，能够提供更贴合、更个性化的矫正方案。

03

02

01

通过足矫形器的特殊设计和材料选择，实现对患者足部的力学