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《下肢康复训练设备的分类及通用技术条件》详细解读;;;;;;;;下肢康复训练设备应满足相关的安全性能要求,确保患者和使用者的安全。;下肢康复训练设备的生产、销售和使用应符合国家相关的法律法规和标准要求。;;;;;;;;;;;;;;适用范围;适用范围;;;;;;;;;;;;;;被动训练设备主要通过外力驱动,使患者的下肢进行被动运动,以达到恢复肌肉力量、关节灵活性和预防肌肉萎缩的目的。;;;;;;;;;;设备应能满足下肢康复训练的基本功能要求,如关节活动范围、运动速度等。;;;;;;;;;;阻力设置;;;;;;;;;设备应设置必要的防护罩和防护栏,防止患者或医护人员接触到危险部位。;;;;;;;;;支撑患者下肢的部件,如支架、托板等,应具备足够的强度和稳定性,能够支撑患者的体重及康复训练过程中的动态载荷。;安全防护装置;;;;;隔声降噪;;;;;;;;;环境适应性试验;;;;;;;;;;;;;;;;;验证肌肉刺激器的安全性和有效性。;;试验前对受试者进行详细的说明和告知,确保受试者了解试验内容和可能的风险。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;使用前应详细阅读产品使用说明书,了解设备结构、功能及操作方法。;;;;;;;;THANKS
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