4-兽医生物制品的命名.ppt

兽医生物制品的命名命名应明确、科学、简练，每个产品具有唯一的通用名。兽医生物制品的命名1.基本命名原则通用名均采用规范的汉字进行命名，标注微生物的群、型、亚型、株名或毒素的群、型、亚型、株名时，可以使用字母、数字或其他符号。采用的病名、微生物名、毒素名等应为其最新学名。采用的译名应符合国家有关规定。通用名中不含重复内容。兽医生物制品的命名2.主动免疫制品的命名（1）通命名一般采用“病名+制品种类”的命名形式。如，猪萎缩性鼻炎灭活疫苗兽医生物制品的命名（2）如不能采用上述一般方法进行命名，可视具体情况，按下列原则进行命名。当通用名中涉及到微生物的型（血清型、亚型、毒素型、生物型等）时，采用“微生物名+（X型/亚型）+制品种类”的形式命名。如，猪口蹄疫O型灭活疫苗兽医生物制品的命名由属于相同种的两个或两个以上型（血清型、亚型、毒素型、生物型等）的微生物制成的一种疫苗，采用“微生物名＋（若干型名）＋X价＋制品种类”的形式命名。如，牛口蹄疫O型、A型双价灭活疫苗兽医生物制品的命名当疫苗中含有两种或两种以上微生物，其中一种或多种微生物含有两个或两个以上血清型（或毒素型等）时，采用“微生物1+微生物2（型别1+型别2）+X联+制品种类”的形式命名。如，鸡新城疫病毒、副鸡禽杆菌（A型＋C型）二联灭活疫苗兽医生物制品的命名对用转基因微生物制备的疫苗，采用“微生物名（或毒素等抗原名）＋修饰词＋制品种类＋（株名）”的形式命名。如，禽流感病毒（H5亚型）禽痘病毒载体活疫苗（FPV-HA-NA株）兽医生物制品的命名当一种疫苗应用于两种或两种以上动物时，采用“动物＋病名（微生物名等）＋制品种类”的形式命名。如，猪、牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗兽医生物制品的命名当上述原则所获通用名不足以与已有或将来可能注册的同类制品相区分时，可以按顺序在通用名中标明动物种名、株名（一般标注在制品种类后，通用名中含有两个或两个以上株名时，在名称最后分别按顺序写上株名，中间用加号连接，并加括号）、特殊原材料（标注在制品种类后，加括号）、剂型、佐剂、保护剂、特殊工艺、特定使用途径（标注在制品种类前）等。如，鸡新城疫耐热保护剂活疫苗（LaSota株）兽医生物制品的命名3.被动免疫制品的命名抗血清的命名形式为“微生物名＋抗血清”。如，多杀性巴氏杆菌抗血清抗体的命名形式为“微生物名＋抗体”，必要时，在抗体前标明特殊生产工艺和来源。如，鸡传染性法氏囊病精制蛋黄抗体兽医生物制品的命名4.活菌制剂（微生态制剂）的命名对含有一种细菌的活菌制剂，命名形式为“微生物名＋活菌制剂”，必要时，在活菌制剂后标明菌株名。如，蜡样芽孢杆菌活菌制剂（SA38株）对含有两种或两种以上细菌的活菌制剂，命名形式为“若干微生物名＋复合活菌制剂”。必要时，在活菌制剂后标明菌株名。如，蜡样芽孢杆菌复合活菌制剂兽医生物制品的命名5.诊断制剂的命名通用名一般采用“病名＋试验名称＋制品种类”的形式，这里的制品种类包括抗原、抗原与阴阳性血清等。如，猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原布鲁氏菌病试管凝集试验抗原与阴阳性血清当通用名中涉及到微生物特征（群、亚群、型、亚型、生物型、抗原种类）时，采用“微生物名＋型别＋试验名称＋制品种类”的形式命名。如，禽流感病毒H5亚型血凝抑制试验抗原大肠杆菌K88纤毛抗原定型血清兽医生物制品的命名抗体检测试剂盒的命名形式为“微生物名＋试验名称＋抗体检测试剂盒”。如，猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒抗原检测试剂盒的命名形式为“微生物名＋试验名称＋检测试剂盒”。如，鸡传染性法氏囊病病毒夹心ELISA检测试剂盒兽医生物制品的命名按照上述原则进行抗原、抗体检测试剂盒命名时，如果检测的对象为特殊的抗原或抗体，可在微生物名后适当增加说明。如，锥虫循环抗原ELISA检测试剂盒口蹄疫病毒O型非结构蛋白ELISA抗体检测试剂盒兽医生物制品的命名对试纸条的命名，采用“微生物名＋检测试纸条”的形式，如用于检测抗体，则在微生物名后加“抗体”二字。如，鸡传染性法氏囊病病毒检测试纸条鸡传染性法氏囊病病毒抗体检测试纸条对不能标明或无须标明试验方法的诊断制品的命名，可在上述原则的基础上适当简化。如，猪瘟病毒酶标抗体。兽医生物制品的命名6.其他兽用生物制品的命名对细胞因子、干扰素等，参考通行学术名进行命名，必要时增加动物品种、特殊生产工艺等。如，猪白细胞干扰素（冻干型）