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药品安全专项整治工作自查报告[1]
五大连池市乐买药品连锁有限责任公司乐买药店自开展药品安全专项整治工作以来，立足实际。突出重点，认真贯彻落实市局关于开展药品安全专项整治工作的文件精神，通过整治和规范，不断深入开展药品安全专项整治工作，使本企业的药品安全水平得到了进一步提高，先将本企业开展药品安全专项整治工作自查报告如下：
1.本企业已经成立了药品质量管理机构。
2.企业于2009年9月通过了gsp认证，认证后并严格执行药品经营质量管理规范（gsp）。
3.已经严格杜绝了非药品冒充药品销售现象。
4.企业已经制定了关于销售含麻黄碱类复方制剂的相关制度，并已严格执行。
5.本企业无走票和挂靠经营现象发生。
6.对于基本药物流通的管理工作已经加强。
7.已经按照处方药、非处方药、药品与非药品划分区域并正确摆放，已张贴标示。
8.已经收集本企业售出的药品不良反应，并及时上报。
9.本企业不存在按假劣药查处案件。
以上为本企业进行的药品安全专项整治工作的自查报告，望食品药品监督管理局给予指导和监督。
五大连池市乐买药品连锁有限责任公司乐买药店
2011年8月18日
第二篇：药品安全专项整治工作自查报告药品安全专项整治工作自查报告
根据国家食品药品监督管理局等6部门联合发表的《药品安全专项整治工作方案》和国家局制定的《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》要求，我公司于2009年11月16日成立了“药品安全专项整治工作领导小组”，制定了“公司药品安全专项整治工作方案”并下发公司各部门。下面向市局监管领导汇报公司开展药品安全专项整治工作的情况。
一、落实药监工作部署
在药品安全专项整治工作中，按药监局的部署成立了公司“药品安全专项整治工作领导小组”；并制定了“公司药品安全专项整治工作方案”；已召开药品安全专项整治工作领导小组会议3次，研究解决了整治中公司需要解决的问题。按照2011年4月19日市药监局流通处“2011年药品流通监管工作的主要任务”的部署和年度工作目标要求，对公司药品经营管理进行了自查。并将自查结果汇总写出书面“自查报告”，于2011年4月29日交市局流通处。
二、打击利用互联网等媒体发布虚假广告专项整治工作
在开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动中。公司将接收到的利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的信息，及时向各部门传递、自查，从每次自查经营商品看，公司从未经营违法、违规药品、医疗器械，也不曾有违法、违规广告宣传行为。
1.对照2007--2011年市局暂停违法药械广告产品名单我公司不存在继续销售暂停产品行为。
2.我公司未取得《互联网药品信息服务资格证书》，也不在互联网广告上发布信息。
三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项整治工作
在贯彻落实“双打”专项行动中，我公司内部先进行了自查，公司所经营商品的说明书、标签、广告宣传中没有侵犯知识产权和销售假冒伪劣商品行为；公司自2009年9月成立以来，未曾经营已实施下架、暂停销售或待药检后实施处理的商品。我公司将继续贯彻《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》，依法经营，保证不经营各种违法药品、严把药品进货检验关，确保药品质量，确保企业经营合法、规范，保障人民用药安全。自查后，已将“双打自查报告”于2011年1月18日上交流通处。
四、实施基本药物电子监管情况
公司在实施基本药物电子监管专项工作中，制定了“药品电子监管的管理”制度，今年3月24日组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义”进行了专门培训。目前，我公司电子监管相关的设施设备齐全，有专人负责赋码药品的
入库核准、出口核销；有专人负责数据上传工作。基本药物电子监管运转正常。已完成对所经营的基本药物实施电子监管。
五、含麻黄碱类复方制剂的销售检查
我公司经营含麻黄碱类复方制剂的品种只有复方氨酚甲麻口服液（纳尔平），成分有对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠、无水咖啡因。北京韩美药品有限公司出品，我公司纳尔平全部销售给三甲医院。我公司严格销售管理，有专职岗位人员的任命，还特别制定了含麻黄碱类复方制剂的管理制度。2010年5月26日和2011年7月28日组织员工分别就“兴奋剂经营管理”和“进一步强化含麻黄碱类复方制剂管理”进行了学习。在含麻黄碱类复方制剂专项整治中，根据市局要求，我公司进行了自查并于2011年7月27日，将自查报告交流通处。
六、药品购销渠道管理
公司始终贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》，依法经营。检查购销企业资质证件、票据及随货通行单，我公司不存在“走票”和“挂靠经营”行为。
七、药品不良反
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