冻干曲线与冻干时序.ppt

冻干曲线与冻干时序1.冻干曲线和影响因素冻干曲线:冻干箱板层温度与时间之间的关系曲线。一般以温度为纵坐标，时间为横坐标。冻干曲线反映了在冻干过程中，不同时间板层温度的变化情况。冻干曲线与冻干时序冻干曲线示意图①降温阶段②第一阶段升温③维持阶段④第二阶段升温⑤最后维持阶段冻干曲线与冻干时序在制定冻干曲线时，应注意下列因素：（1）制品的品种（2）制品装量（3）制品分装容器（4）冻干机性能冻干曲线与冻干时序冻干时序：是在冻干过程中的不同时间里各种设备的启闭运行情况。2.冻干时序冻干曲线与冻干时序（1）预冻速度和预冻时间:通常只能以预冻温度(低于共熔点温度)和装箱时间来推算确定。一般在全部溶液物质冻结后再持续最低温度2-3h即可。3.冻干曲线和时序制定的依据及参数冻干曲线与冻干时序（2）抽真空时间:预冻结束之时即是真空开始,按要求在30min左右真空度必须达到10Pa。在抽真空同时打开冻干箱与冷凝器间的真空阀,并开动真空泵一直持续到冻干结束。冻干曲线与冻干时序（3）开始加热时间:开始加热之时是在真空度达到10Pa后,即是升华开始的时候。冻干曲线与冻干时序（4）加热温度:性质不同,冻干过程中所许可的最高温度也不同,非生物活性物质较耐热,可加热到40℃左右;细菌性制品可耐受30℃左右的温度;病毒性制品为20℃左右,维持2h,可使剩余水分排除,使含水量达到3%左右。在升华干燥阶段，板层温度可略高于制品许可的温度,但在解吸干燥阶段，板层温度应与制品许可温度相一致。冻干曲线与冻干时序（5）冻干全程时间:预冻时间、升华干燥时间和解吸干燥时间之和即为冻干全程时间。生物制品的冻干全程时间约为18-24h。