不同剂量泼尼松联合托吡酯治疗婴儿痉挛症的疗效和安全性观察的开题报告.docxVIP

不同剂量泼尼松联合托吡酯治疗婴儿痉挛症的疗效和安全性观察的开题报告

一、研究背景和意义

婴儿痉挛症是一种常见的神经系统发育异常疾病，常见于婴儿和幼儿时期，致病率较高，临床表现为间歇性发作性的痉挛和意识障碍。现代临床常规治疗婴儿痉挛症的方法是使用皮质激素，具有一定的治愈率，但副作用较大。托吡酯作为一种临床常用的抗痉挛药，可以有效缓解痉挛发作，但对于部分患者疗效不明显。因此，本研究旨在探讨不同剂量泼尼松联合不同剂量托吡酯治疗婴儿痉挛症的疗效和安全性，为其临床治疗提供参考依据。

二、研究目的和内容

本文旨在探讨不同剂量泼尼松联合不同剂量托吡酯对婴儿痉挛症的治疗疗效和安全性。研究内容包括：

1、比较不同剂量泼尼松联合托吡酯组和单纯托吡酯组的治疗效果差异；

2、探讨不同剂量泼尼松联合托吡酯对患者不良反应发生率的影响。

三、研究方法

3.1研究对象

选取2019年1月至2021年12月期间就诊于某医院的50例婴儿痉挛症患者作为研究对象。符合以下条件者纳入本研究：

1、诊断为婴儿痉挛症，年龄在1周-24个月之间；

2、发作频率≥4次/小时；

3、患者及其家属同意参加本研究并签署知情同意书。

3.2实验设计

本研究采用随机对照试验设计。将50例患者随机分为A组和B组，每组各25例。A组采用泼尼松+托吡酯联合治疗，B组采用托吡酯单药治疗。观察治疗4周，比较两组治疗疗效和不良反应发生率的差异。

3.3治疗方案

A组患者采用泼尼松口服液，起始剂量为每日0.5mg/kg，分2次口服，随后每7天开始逐渐减量。此外，每日口服托吡酯片，起始剂量为每日10mg/kg，分2次口服；B组患者单独口服托吡酯片，起始剂量为每日20mg/kg，分2次口服。观察治疗4周，记录患者病情变化和不良反应情况。

3.4数据采集与分析

采用SPSS18.0软件进行数据处理和统计分析。比较两组患者的疗效差异和不良反应发生率差异，采用t检验和卡方检验。

四、预期结果和意义

本研究旨在探讨不同剂量泼尼松联合不同剂量托吡酯对婴儿痉挛症的治疗疗效和安全性，将对婴儿痉挛症的临床治疗提供一定的参考和借鉴意义。通过实验数据的比较分析，我们期望得出以下预期结果：

1、联合治疗组的总有效率高于单纯托吡酯治疗组，且差异有统计学意义。

2、不同剂量泼尼松联合托吡酯对患者不良反应发生率产生显著影响。

通过该研究的结果发现，联合使用泼尼松和托吡酯治疗婴儿痉挛症，可以有效地提高治疗效果，且对患者的安全性也没有明显的影响，可以在一定程度上指导临床医生进行更加科学合理的治疗方案。