设计更改控制程序.docVIP

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****有限公司QA12-05

设计更改控制程序

发放编号：

受控状态：

版本号:A/0版

编制/日期

审核/日期

批准/日期

2019.01.01

2019.01.05

2019.01.10

2019-01-10发布2019-01-10实施

1目的和适用范围

1.1目的

确保产品、工艺设计更改的适用、准确、完整和统一，保持更改文件清晰、可追溯。

1.2适用范围

本程序适用于****有限公司产品、工艺设计的更改管理。

2术语和定义

本程序引用ISO9001:2015标准中的术语和定义；CNCA-C11-01：2020机动车辆类（汽车产品）强制性认证实施规则。

3职责

3.1技术部负责产品图样及技术文件的更改管理、实施与控制。

3.2文件使用部门负责更改后文件的执行。

4、工作流程及控制要点

4.1产品不能满足以下要求时，应对设计进行更改：

a.国家安全环保法规和标准；

b.顾客对产品质量的期望；

c.产品质量监督检验；

d.产品制造、装配、调整、检验工艺性；

e.原材料或协作配套产品采购；

f.新材料、新工艺、新技术、新设备的采用；

g.其他与产品设计有关的问题。

4.2更改原则

4.2.1设计更改可能对产品的性能、安全性和可靠性产生不利影响时，更改应按照RJQP-12《产品设计和开发控制程序》的相关要求对更改进行评审、验证和确认。

4.2.2涉及产品一致性的关键零部件、元器件、材料和结构的更改，应向3C认证机构申报并提供详细的变更材料，获得3C认证机构批准后方可实施更改。

4.2.3更改后的图样和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰。

4.3更改程序与更改实施

4.3.1设计更改由原设计有关技术人员负责提出并填写QR08-04《文件更改通知单》，报主管经理签字批准。

4.3.2底图更改

底图更改由技术部主办人持更改通知单对存档的底图进行更改，QR08-04《文件更改通知单》原件由技术部存档。

4.3.3文件更改方法

4.3.3.1文件更改按照划改方式进行。更改时应用钢笔在需要更改的内容上划两条平行线，使划去部分仍能看清楚，然后在附近填写更改内容并标注本次修改所用标记。更改标记为小写英文字母外加一个圆圈，顺序按照英文字母先后排序，如a、b、c等。文件更改完成后，应在更改栏填写本次更改用的标记、更改处数、更改通知单的编号、日期和更改人签字。

4.3.3.2产品图纸更改。要求在底图更改完成后，对更改图纸进行复制，加盖受控章后按照图纸发放点逐一进行更换。

4.3.4对于“试制用图”的更改以及“生产用图”由于某种原因作临时变更时，由技术部填写QR08-04《文件更改通知单》，注明使用范围和有效批次，并传递给有关部门，此时不需更改设计底图和蓝图。涉及影响产品一致性的关键零部件、元器件、材料和结构的变更按照4.2.2条款要求执行。

4.3.5更改实施

文件更改由技术部人员手持技术文件更改通知单到文件发放点逐一进行更改。换页更改、图纸更改要收回原文件后再发放更改后的文件。

5、相关文件

文件编号

文件名称

RJQP-12

《产品设计和开发控制程序》

6、记录

记录编号

记录名称

保存期限

QR08-04

文件更改通知单

产品周期

本程序修改记录

序号

更改

日期

更改

条款

更改内容

更改

标记

更改申请表号

更改人

1

2

3

4

5

产品、工艺更改方案的提出

产品、工艺更改方案的提出

文件更改

方案评审

技术文件更改通知单

执行更改

CQC审批

N

Y

存在问题反馈

设计更改控制流程