一体化质量管理体系.pdf

质量管理系统(IQＭS)

什么是质量？

狭义地说，质量是符合使用者的需求，也就是产品质量。

广义地说，质量就是供应商符合客户的需求,也就是工作质量。

产品质量是怎么来的？

为什么要提升质量？

一、提升产品质量的需求首先是来源于内部。

企业为了消除潜在的质量风险或损失从而提升产品品牌形象、产品的竞

争力、客户服务水平以及降低成本，那么就需要提高产品或服务质量。

因此，提升企业产品的质量是一条非常有效而且是具有战略眼光的途径.

二、提升质量也是外部环境的需求。

１、国家法律法规;

2、消费者的需求;

如何提升产品质量？

一、为什么选择一体化质量管理系统？

一体化质量管理系统和ISＯ90０１体系有区别也有联系.他们具备以下

共同特点:

1)质量管理原则相同。

2)都关注过程控制。

体系架构类似．一体化质量管理系统吸收了ISO9001用关键要素组

织整个体系的特点。

4)都关注客户的需求。

5)IＳＯ900１的条款在一体化质量管理系统都有相应的内容对应，只是

一体化质量管理系统要求更具体，要求更高并且加入了IＳO90０１

未作要求的内容.

6)一旦企业程序或标准已经制定，都要求要符合相关程序或标准的要

求。

7)都以ＰＤＣＡ循环为基础并强调持续改善。

8)都认为全员参与是提升质量的关键.

9)都认可和强调领导的作用.

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ISO9０01体系解决的主要是符合性的问题,“做你所做,写你所做”是其主

旨。

一体化质量管理系统是帮助企业解决什么是对的事情,怎样把对的事情做

对。她结合了ISO、ＧMP等系统的优点和国家法规的要求，所以她比IＳO体

系要求更具体、要求更高，且与IＳＯ体系不冲突。

更具体来说，一体化质量管理系统具备很多ＩSO9001所不具备的系统或

流程的规范.以下只是部分例子:

、标准和程序培训、岗位考核、技能要求、质量培训的要求和管理，成

品管理和控制要求；

2、生产过程控制要求、微生物管理与控制、害虫控制、预防性维护、清洁卫

生等;

3、质量人员对程序、标准、新产品管理等的全程参与，供应商具体考核和管

理要求；

4、实验室管理与控制要求，质量放行要求,不合格处理具体要求；

5、有效性鉴定的详细要求和变更控制、工艺控制要求和级别，运输控制和分

销控制；

6、质量事故的汇报和消除,记录的具体要求和内容，新产品开发上市过程要求

和控制,市场调查流程和要求;

一体化质量管理系统规范的是生产企业的产品供应流程，关注的对象是质

量风险即识别、预防和消除潜在的或已发生的质量风险,同时,使生产企业的所有

质量流程有机结合。同时,一体化质量管理系统是综合了ISO、GMＰ和全面质

量管理等质量管理系统的优点。因此，达到一体化质量管理要求的企业肯定能

通过ISＯ认证审核，但若运用一体化质量管理系统来审核IＳO认证过的企

业，那么一般其质量保证能力也就是0～５0分（合格标准为6０分,优秀为８0

分），这也是由我们的经验证明了的.

(从材料到成品，再到货架)建立

质量管理系统,以预防问题的发生。一体化质量管理系统的好处包括:

1、提升企业整个产品供应流程的管理力度和水平；

2、规范企业在整个产品供应流程和系统；

3、符合国家法律法规;

4、提升管理人员意识和水平；

５、减低成本（预防风险、减低风险、减少缺陷、减少返工