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麻醉药品规范化管理麻醉药品规范化管理

法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大（修订，主席令第45号公布）自2001年12月1日法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院（令第360号发布）自2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院（令第442号发布）自2005年11月1日麻醉药品和精神药品相关法律、法规麻醉药品规范化管理

麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章《医疗机构药事管理规定》卫生部、国家中医药管理局总后勤部卫医政发【2011】11号2011年1月30日《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部卫医发【2005】436号2005-11-15现已废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日麻醉药品规范化管理

麻醉药品临床应用管理第21条：医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。卫医发［2005］438号国药监安［2002］199号第2条??癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品时，实行核发“麻醉药品专用卡”制度第4条?“专用卡”由县以上药品监督管理部门会同同级卫生行政部门认定的二级以上（含二级，以下同）医疗机构核发，亦可由县以上药品监督管理部门直接核发卫医发［2005］430号监管职能调整SFDA卫生部门麻醉药品规范化管理

近17年来法律、法规及行政规章调整（一）规范治疗：1990年，首次在广州推行癌症三阶梯治疗原则；91年卫生部《通知》处方剂量改进：94年调整麻醉药品处方政策，每次处方3日限量调整5日用药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方98年处方剂量重大调整，吗啡处方量不受剂量的限制，医师根据病情需要决定剂量99年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由5日延长至15日剂量供应政策改进：95年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应2000年实行麻醉药品“备案供应”管理麻醉药品规范化管理

麻醉药品规范化管理

近17年来法律、法规及行政规章调整（二）2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上”的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度2007年，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。（第四章第12条：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。）麻醉药品规范化管理

国家年份可待因吗啡羟考酮美沙酮哌替啶中国20023272253130252520036074281528218420046931415/7233212005781345846135175120068292548243771566美国2002297921298524407873566572003289361359429966100845855200421183141963145611867556820052606216134350411331253722006226581735534243147744440我国麻醉药品使用现状（单位：kg）麻醉药品规范化管理

疼痛治疗逐渐得到重视和普及百万癌症疼痛患者从中受益初步实现“管得住，用得上”的监管目的麻醉药品规范化管理

世界吗啡消耗量世界仍在疼痛当中我们应当行动起来有所作为规范化疼痛的处理药物治疗：简便、有效、花费小、副作用少、依从性高（缓解80%）麻醉药品规范化管理

国外癌痛治疗进展--关于阿片类药物阿片类止痛剂是三阶梯药物镇痛的核心阿片类镇痛剂的年消耗量仍是评价各国家、地区整体镇痛水平的合理指标阿片类药物品种、剂型增多吗啡仍是第三阶梯的代表药物，但存在