细菌性活疫苗的制造.ppt

细菌性活疫苗的制造菌种与种子菌液培养浓缩配苗与冻干细菌性活疫苗的制造1.菌种与种子弱毒菌种多是冻干品,在使用前应按规程规定进行复壮、挑选，并作形态、免疫原性等鉴定。合格菌种接种于规定的培养基,按规定的条件增殖培养,经纯粹检查及有关的检查合格者即可作为种子液。种子液通常在0-4℃可保存2个月。在保存期内可作为菌苗生产的批量种子使用。细菌性活疫苗的制造2.菌液培养按1%-2%量将种子液接种于培养基,然后依不同菌苗要求进行培养。收获培养好的菌液，保存于0-4℃暗处。抽样进行纯粹、活菌数等检查，合格后使用。细菌性活疫苗的制造3.浓缩对上述检验合格的菌液进行浓缩，其目的是提高单位活菌数,进而提高某些弱毒菌苗的免疫效果。常用的浓缩方法有吸附剂吸附沉降法、离心沉降法等。浓缩菌液应抽样作纯粹、活菌数等检查。细菌性活疫苗的制造4.配苗配苗就是在上述检验合格的菌液中加入规定比例的保护剂，配苗时要充分摇匀。随后进行分装,分装量必须准确。分装好的菌苗迅速送入冻干柜进行预冻、真空干燥。冻干完毕后立即加塞、抽空、封口,移入冷库保存。并由质检部门抽样检验。