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抗心磷脂抗体LgG检测试剂盒〔酶联免疫吸附法〕说明书
【产品名称】抗心磷脂抗体LgG检测试剂盒〔酶联免疫吸附法〕
【通用名称】Anti-CardiolipinELISA(lgG)
【包装规格】
订货号靶抗原lg类型基质规格
EA1621-9601G心磷脂lgG包被抗原的微96**01(96)
孔板
【预期用途】用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体lgG。
适应症：抗磷脂综合症
临床意义：与抗心磷脂抗体相关的临床并发症统称为抗心磷脂综合症：静脉和动
脉血栓形成、血小板减少症、自发性流产、死胎和早产、中枢神经系统病症〔包
括头痛到大脑血栓形成等各种病症〕、骨坏死的早期体征、肺高压。
抗心磷脂抗体见于50%的系统性红白狼疮患者和约5-40%的其他系统自身
免疫异常患者〔类风湿性关节炎、硬皮病、枯燥综合症、夏普综合症等〕。抗心
磷脂抗体阳性的患者有开展为静脉和动脉血栓的危险〔高浓度抗心磷脂抗体的患
者发病风险约为80%〕。
自发性流产、死胎和早期患者经常可检抗心磷脂抗体，与是否存在自身免疫
性疾病的征状无关。但系统性红白狼疮患者更容易出现孕期并发症〔达77%〕，
可能的原因包括静脉血栓形成所致子宫梗死。
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心肌或大脑死后检测出高浓度的抗心磷脂抗体预示出现其他血管并发症的
危险率增高，也是梗死后病情和预后监测的指标。
抗心磷脂抗体可有lgA、lgG或lgM亚型，诊断价值最高的是高浓度的lgG
抗体，但很多患者血清中可检测出lgA和lgM型抗心磷脂抗体。才外，有证据
说明高浓度的抗心磷脂lgG型抗体与血小板减少症高度相关，而高浓度的抗心磷
脂lgM型抗体和溶血性贫血高度相关。
【检验原理】试剂盒中每个微孔板条有8个可拆分的包被有心磷脂的微孔。第一
次温育时，稀释后的样本在微孔中反响。在很多情况下，抗心磷脂抗体识别抗原
需要血浆蛋白〔β2-糖蛋白1〕作为辅助因子，为此，反响体系必含有这一辅助
因子，如果样本阳性，特异性lgG〔包括lgA和lgM〕与抗原相结合，为了检测
结合的抗体，可参加发生颜色反响的酶标抗人lgG抗体〔酶结合物〕进展第二次
温育，然后参加酶底物，发生颜色反响。
【主要组成成分】
成分颜色规格标识
1、微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每12*8Strips
条有8个可拆分的微孔，直接使用
2、标准品1:120PL-lgG-U/ml(人)，直接使用深红1*2.0mlCal1
3、标准品2:12PL-lgG-U/ml(人)，直接使用红色1*2.0mlCal2
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4、标准品3:2PL-lgG-U/ml(人)，直接使用浅红1*2.0mlCal3
5、阳性对照：〔lgG,人〕，直接使用蓝色1*2.0mlPoscontrol
6、阴性对照：〔lgG,人〕，直接使用绿色1*2.0mlNegcontrol
7、酶结合物：过氧化物酶标记的〔兔〕抗人绿色1*1.5ml
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