医疗器械注册检验与委托检验的流程和区别 .pdf

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医疗器械注册检验与委托检验的流程和区别

同样都是往医疗器械检测所里送样品检测，注册检验和委

托检验有什么区别呢？先来了解一下两者的定义。

什么是医疗器械注册检验

医疗器械注册检验是强制性的，需在国家局认可的53

家具有医疗器械检验资质的医疗器械检测机构检验，项目为

产品技术要求上的全项目（全项检测+EMC电磁兼容项检

测），其出具的检测报告具有权威性，且报告封面上盖有

CMA标识,需要在产品注册时提交该报告，并能获得药监

部的认可。

什么是医疗器械委托检验

医疗器械委托检验具

该用户很懒，什么也没介绍

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