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兽药GSP知识测评试卷

考试时间：年月日限时：50分钟

姓名：单位：职务：

题号

不定项选择题

判断题

得分

得分

一、不定项选择题（每题3分，共60分)：

1、兽药经营企业应当遵守（）的规定

A.兽药管理条例B.兽药生产质量管理规范

C.兽药经营质量管理规范D.兽用处方药和非处方药管理办法

2、兽药GSP适用于：（）

A、兽药生产企业；B、兽用生物制品经营企业；C、动物诊疗机构；

D、兽药使用单位；E、兽药经营企业

3、兽药经营许可证有效期为（）年，有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前（）个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。(?)?

A.6、5；B.3、5；C.5、6；D.6、6

4、有下列()情形的，为假兽药：

A.以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；

B.依照《兽药管理条列》规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照〈兽药管理条列〉规定应经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；

C.成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

5、兽药经营企业查验购进兽药，质检员应当核对将兽药产品的（）

A.进货合同；B.产品说明书；C.标签；D.产品质量合格证；

6、在核对兽药标签或说明书时，应检查以下哪些内容：?(?)?

A.复方兽药的配方的详细内容；B.产品批准文号；

C.企业GMP证号；D.生产企业的电话号码

7、下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为：(?)?

A.经营人用药品；B.将兽用原料药卖给养殖场

C.出租、出借兽药经营许可证；D.没有兽医处方，直接销售处方兽药

F.发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告；

8、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的()

A.功能主治；B.用法、用量；C.价格信息；D.注意事项

9.、下列属于禁用的兽药有：()

A.“瘦肉精”；B.青霉素；C.利巴韦林；D.呋喃丹；E.氯霉素

10、.兽药GSP要求（）、（）与（），三者不得相互兼任。（）

A.兽药经营企业质量负责人；B.采购负责人；

C.企业法定代表人或负责人；D.保管负责人

11、兽药经营企业经营场所的面积和所需设施、设备应与所经营的兽药品种、规模相适应，兽药经营场所的面积应不少于（）平方米；兼营动物诊疗、饲料的，应设立独立的药房（仓库），面积应不少于（）平方米。（）

A.20、40；B.20、30；C.20、20；D.20、30；

12、兽药经营企业申请变更法定代表，应当在办理工商登记手续后几个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证？（）

A.25个工作日；B.15个工作日；C.10个工作日；D.5个工作日

13、下列属于兽药经营企业应当建立的制度的是：（）?

A.购销记录；B.兽药保管制度；C.检查验收制度；D.以上都是

14、未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准，兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材料，不得擅自有下列行为：(?)?

A.转移；B.使用；C.销毁；D.销售；

15、.兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，在立案前应当采取下列哪些行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。(?)?

A.查封、扣押；B.没收；C.销毁；D.拘留；E.罚款

16、对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处（）罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。(?)?

A.2万元以下；B.1万元以上；C.5万元以