中药材与中药饮片养护管理规程，医药仓库管理工作要求.pdfVIP

起草人起草日期生效日期

审核人审核日期颁发部门质量部

批准人批准日期分发份数2份

分发部门仓储部、质量部

：建立中药材、中药饮片养护标准操作规程，规范中药饮片的养护，确保中药材、

中药饮片的质量。

2.范围：本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮片养护。

3.职责：仓管员、仓储部主管、QA人员。

、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）

5.术语、关键词：中药材、中药饮片、养护。

6.内容：

6.1.仓库要求：

6..仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施，在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置

粘鼠板、鼠夹等，库防门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。

6..中药材、中药饮片的储存保管

中药材、中药饮片仓库的性能要求：符合一般仓库的要求外，还应注意以下几

点要求：

6..1.仓库的地板和墙壁应是隔热的，以保持室内的干燥，并减少库内的温度的变

化。

.2.通风性能良好，经散发中药材、中药饮片自身产生和热量，又是保持干燥的重

要条件。

6..3.密闭性好，避免流通而影响库内的温、湿度，同时对防治害虫也有重要作用。

6..4.建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。

.5.避直射阳光的照射。

6..6.应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消

防设备等。

6.1.3.中药材、中药饮片的分类储存：

其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类，选择合适的贮存处所，

采取针对性较强的保管措施，以保证药品的质量。

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6..1.植物类药材

1)重点养护的品种：指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应贮存在建筑结

构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。

2)花类品种：应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内，还应具有必要的固定

吸潮容器进行吸潮，或采取小件排氧充氮方法进行保管。

3)全草及地上部分品种：应储存在干燥、通风、防潮的库房内。

6..2.动物类药材：应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件

的和设备的库房内。

6..3.贵细药材：应专柜存放、严格管理。

6..中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查；

发现问题及时处理，以减少损失和防止蔓延。

6.2.养护

6..温湿度管理

仓库保管员根据物料的性质特点，对库存物料进行保管与养护。上午8-9点，

下午13：30-14：30监测温湿度，如实记录显示值，接近或已超出规定范围时采取

调控措施。

监控库房内温、湿度。库房环境控制根据储存要求，设置不同温、湿度条件的

仓库。按药品储存条件设置阴凉库和常温库，其中阴凉库温度不高于20℃；常温库

温度为10～30℃；各库房相对湿度保持在45～75％之间。当温湿度超规定范围时，

立即采取相应措施，使其恢复到规定的范围内。

.养护技术

6..1.干燥养护技术：干燥可以除去中药材中过多的水分，同时可杀死霉害虫及虫

卵，起到防治虫、霉、久贮不变质的效果。常用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、

石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。

6..2.冷藏养护技术：采用低温（0~10℃）贮存中药材，可以有效地防止不宜烘、

晾中药材的生虫、发霉、变色等变质现象。

6..3.化学药剂养护技术：药物防治就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的

生长和鳘殖。

6..4.无公害气调养护技术：即在密闭的条件下，人为调整空气的组织，造成

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低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁中药材自身的氧化反应，以保持中药材品

质的一种方法等。

6..中药材、中药饮片的养护

6..1.根及根茎类药材：主要是防虫、防霉。

6..2.叶、花、全草类药材：主要是阴凉干燥、防虫防霉、避光。

6..3.果实及种子类药材：主要防潮、防虫、防霉。（麦芽、陈皮、山楂）

6..4.茎、皮类药材：