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临床试验合同审核申请表

合同编号：__________

甲方（研究者/研究者所在机构）：

乙方（临床试验机构）：

丙方（伦理委员会）：

鉴于甲方拟进行一项临床试验，乙方为该临床试验的实施机构，丙方为该临床试验的伦理委员会，为确保临床试验的合法性、合规性和安全性，甲、乙、丙三方经充分协商，达成如下协议：

一、临床试验基本信息

1.1临床试验项目名称：____________________

1.2临床试验项目编号：____________________

1.3临床试验适应症：____________________

1.4临床试验目的：____________________

1.5临床试验类型：____________________

1.6临床试验阶段：____________________

1.7临床试验预计开始时间：____________________

1.8临床试验预计结束时间：____________________

1.9临床试验实施地点：____________________

1.10临床试验负责人：____________________

二、甲方责任与义务

2.1甲方应确保临床试验方案的设计符合科学性、合理性和可行性。

2.2甲方应按照相关法律法规和伦理要求，提交临床试验申请材料，并取得乙方和丙方的批准。

2.3甲方应按照临床试验方案和伦理审查意见，严格执行临床试验操作规程，确保临床试验质量。

2.4甲方应对参与临床试验的受试者负有保护责任，确保其权益得到保障。

2.5甲方应按照约定时间向乙方和丙方报告临床试验进展和结果。

三、乙方责任与义务

3.1乙方应提供临床试验所需的场地、设施、设备和人员支持。

3.2乙方应对临床试验的实施进行监督和管理，确保临床试验的合规性和安全性。

3.3乙方应协助甲方办理临床试验相关的行政手续，并提供必要的协助。

3.4乙方应对参与临床试验的受试者负有保护责任，确保其权益得到保障。

3.5乙方应按照约定时间向甲方和丙方报告临床试验进展和结果。

四、丙方责任与义务

4.1丙方应对临床试验的伦理合规性进行审查，提出审查意见。

4.2丙方应对临床试验的实施进行监督，确保临床试验的合规性和安全性。

4.3丙方应对参与临床试验的受试者负有保护责任，确保其权益得到保障。

4.4丙方应按照约定时间向甲方和乙方报告临床试验进展和结果。

五、合同的生效、变更和终止

5.1本合同自三方签字（或盖章）之日起生效。

5.2任何一方提出变更或终止本合同，需经三方协商一致，并签订书面协议。

5.3本合同终止后，甲方、乙方、丙方仍应履行合同约定的义务，直至完成临床试验。

六、违约责任

6.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，赔偿其他方因此遭受的损失。

6.2本合同约定的违约责任包括但不限于赔偿金额、合同解除、责任追究等。

七、争议解决

7.1本合同的解释和履行均适用中华人民共和国法律法规。

7.2因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他约定

8.1本合同一式三份，甲方、乙方、丙方各执一份。

8.2本合同附件包括但不限于临床试验方案、伦理审查意见等。

甲方（研究者/研究者所在机构）：

乙方（临床试验机构）：

丙方（伦理委员会）：

签订日期：__________

（注：以上仅为合同条款示例，实际合同内容应根据具体情况进行调整和完善。）第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：__________

甲方（研究者/研究者所在机构）：

乙方（临床试验机构）：

第三方（临床试验监管机构）：

鉴于甲方拟进行一项临床试验，乙方为该临床试验的实施机构，第三方为该临床试验的监管机构，为确保临床试验的合法性、合规性和安全性，甲、乙、第三方三方经充分协商，达成如下协议：

一、临床试验基本信息

二、甲方权益主导

2.1甲方权益保障

甲方作为临床试验的发起方，享有临床试验的所有权和知识产权。甲方有权对临床试验的方案、过程和结果进行监督和指导，确保临床试验的质量和有效性。甲方在临床试验中的权益包括但不限于：

（1）对临床试验方案的设计和修改有权提出建议和意见；

（2）对临床试验的实施过程进行监督和检查，确保临床试验的合规性和安全性；

（3）对临床试验结果享有优先使用权，并有权对结果进行发表和推广；

（4）对临床试验中的数据和资料享有保密权，并有权要求乙方和第三方予以保护；

（5）对临床试验的经费和资源享有合理分配权，并有权要求乙方和第三方予以保障。

2.2甲方利益增加

甲方在临床试验中享有以下额外利益：

（1）乙方应向甲方支付临床试验经费，具体金额和支付方