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2023年医疗器械调研报告
2023年医疗器械调研报告1
一、公司概况
____县____贸易有限公司成立于20xx年,注册资本10万元,经营范围为
国内贸易、对外贸易经营。自成立以来发展迅速,业务不断发展壮大。
二、调查情况
(一)调查过程简述
20xx年国外技术性贸易措施影响医疗器械产品专项调查共涉及1家企业,
____采取电话调查的方式进行调查,首先对调查的目的、意义进行了宣传,然后
询问企业对于技术性贸易壁垒的理解,以及在过去出口相关产品时受技术性贸易
壁垒的影响。最后,根据问卷填答要求和企业提出的问题进行了“一对一”指导,
并完成填报。
(二)调查结果统计与分析
经调查,____县____贸易有限公司未受技术性贸易措施的影响。但为了企业
的发展,有对技术性贸易措施有一定的了解。表示20xx年影响企业产品出口
的国外技术性贸易措施具体的形式有美国FDA法规、加拿大CSA安全认证、日本
PSE认证、CE认证等。
三、调研总结
(一)企业认为受技术性贸易措施制约的主要原因
____县____贸易有限公司表示,主要会受以下几方面的影响:1、国外医疗
器械市场注册的特别要求。2、生产技术水平达不到出口国要求。3、不了解国外
法规发生的变化。
除技术性贸易措施之外,许可证、关税、汇率等因素也是影响出口的重要因
素之一。
(二)企业感受
通过此次的技术性贸易措施的调____县____贸易有限公司表示,在今后的国
际贸易、发展过程中,需提高自身的技术研发、产品质量和海外市场销售能力,
在符合国外技术性贸易措施过程中,企业国际市场竞争力和产品质量安全水平有
所提升。
(三)企业所需政府帮助
经调查,____县____贸易有限公司希望在以下几方面获得政府支持:1、及
时提供国外技术性贸易措施的最新信息、技术指南和咨询;2、强化认证认可工
作,建立与国外权威认证机构的互认机制;3、实施与国际接轨的标准化战略,
推动企业参与国际标准制修订;4、搭建公共检测服务平台,为企业提供便捷的
检测服务;5、及时对外交涉、谈判,将影响降至最低。
四、对策建议
(一)对政府部门的意见和建议。通过牵头建立微信公众号、微信群、行业
协会等形式,搭建政府—企业、企业—企业的沟通交流平台,及时反馈、交流技
术性贸易措施相关信息。
(二)对行业企业的建议。及时反馈在进出口贸易过程中所遭遇的技术性贸
易壁垒。加强企业自身对技术性贸易措施的认识。
2023年医疗器械调研报告2
__x辖区医疗器械产品专项调研有一家企业,为__县__贸易有限公司。下面
将这家企业调查情况报告如下:
一、公司概况
__县__贸易有限公司成立于,注册资本10万元,经营范围为国内贸易、对
外贸易经营。自成立以来发展迅速,业务不断发展壮大。
二、调查情况
(一)调查过程简述
国外技术性贸易措施影响医疗器械产品专项调查共涉及1家企业,__采取电
话调查的方式进行调查,首先对调查的目的、意义进行了宣传,然后询问企业对
于技术性贸易壁垒的理解,以及在过去出口相关产品时受技术性贸易壁垒的影
响。最后,根据问卷填答要求和企业提出的问题进行了“一对一”指导,并完成
填报。
(二)调查结果统计与分析
经调查,__县__贸易有限公司未受技术性贸易措施的影响。但为了企业的发
展,有对技术性贸易措施有一定的了解。表示影响企业产品出口的国外技术性贸
易措施具体的形式有美国FDA法规、加拿大CSA安全认证、日本PSE认证、CE
认证等。
三、调研总结
(一)企业认为受技术性贸易措施制约的主要原因
__县__贸易有限公司表示,主要会受以下几方面的影响:
1、国外医疗器械市场注册的特别要求。
2、生产技术水平达不到出口国要求。
3、不了解国外法规发生的变化。
除技术性贸易措施之外,许可证、关税、汇率等因素也是影响出口的重要因
素之一。
(二)企业感受
通过此次的技术性贸易措施的调__县__贸易有限公司表示,在今后的国际贸
易、发展过程中,需提高自身的技术研发、产品质量和海外市场销售能力,在符
合国外技术性贸易措施过程中,企业国际市场竞争力和产品质量安全水平有所提
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