2023年医疗器械调研报告_1.pdfVIP

2023年医疗器械调研报告

2023年医疗器械调研报告1

一、公司概况

____县____贸易有限公司成立于20ｘｘ年，注册资本10万元，经营范围为

国内贸易、对外贸易经营。自成立以来发展迅速，业务不断发展壮大。

二、调查情况

（一）调查过程简述

20ｘｘ年国外技术性贸易措施影响医疗器械产品专项调查共涉及1家企业，

____采取电话调查的方式进行调查，首先对调查的目的、意义进行了宣传，然后

询问企业对于技术性贸易壁垒的理解，以及在过去出口相关产品时受技术性贸易

壁垒的影响。最后，根据问卷填答要求和企业提出的问题进行了“一对一”指导，

并完成填报。

（二）调查结果统计与分析

经调查，____县____贸易有限公司未受技术性贸易措施的影响。但为了企业

的发展，有对技术性贸易措施有一定的了解。表示20ｘｘ年影响企业产品出口

的国外技术性贸易措施具体的形式有美国FDA法规、加拿大CSA安全认证、日本

PSE认证、CE认证等。

三、调研总结

（一）企业认为受技术性贸易措施制约的主要原因

____县____贸易有限公司表示，主要会受以下几方面的影响：1、国外医疗

器械市场注册的特别要求。2、生产技术水平达不到出口国要求。3、不了解国外

法规发生的变化。

除技术性贸易措施之外，许可证、关税、汇率等因素也是影响出口的重要因

素之一。

（二）企业感受

通过此次的技术性贸易措施的调____县____贸易有限公司表示，在今后的国

际贸易、发展过程中，需提高自身的技术研发、产品质量和海外市场销售能力，

在符合国外技术性贸易措施过程中，企业国际市场竞争力和产品质量安全水平有

所提升。

（三）企业所需政府帮助

经调查，____县____贸易有限公司希望在以下几方面获得政府支持：1、及

时提供国外技术性贸易措施的最新信息、技术指南和咨询；2、强化认证认可工

作，建立与国外权威认证机构的互认机制；3、实施与国际接轨的标准化战略，

推动企业参与国际标准制修订；4、搭建公共检测服务平台，为企业提供便捷的

检测服务；5、及时对外交涉、谈判，将影响降至最低。

四、对策建议

（一）对政府部门的意见和建议。通过牵头建立微信公众号、微信群、行业

协会等形式，搭建政府—企业、企业—企业的沟通交流平台，及时反馈、交流技

术性贸易措施相关信息。

（二）对行业企业的建议。及时反馈在进出口贸易过程中所遭遇的技术性贸

易壁垒。加强企业自身对技术性贸易措施的认识。

2023年医疗器械调研报告2

__x辖区医疗器械产品专项调研有一家企业，为__县__贸易有限公司。下面

将这家企业调查情况报告如下：

一、公司概况

__县__贸易有限公司成立于，注册资本10万元，经营范围为国内贸易、对

外贸易经营。自成立以来发展迅速，业务不断发展壮大。

二、调查情况

（一）调查过程简述

国外技术性贸易措施影响医疗器械产品专项调查共涉及1家企业，__采取电

话调查的方式进行调查，首先对调查的目的、意义进行了宣传，然后询问企业对

于技术性贸易壁垒的理解，以及在过去出口相关产品时受技术性贸易壁垒的影

响。最后，根据问卷填答要求和企业提出的问题进行了“一对一”指导，并完成

填报。

（二）调查结果统计与分析

经调查，__县__贸易有限公司未受技术性贸易措施的影响。但为了企业的发

展，有对技术性贸易措施有一定的了解。表示影响企业产品出口的国外技术性贸

易措施具体的形式有美国FDA法规、加拿大CSA安全认证、日本PSE认证、CE

认证等。

三、调研总结

（一）企业认为受技术性贸易措施制约的主要原因

__县__贸易有限公司表示，主要会受以下几方面的影响：

1、国外医疗器械市场注册的特别要求。

2、生产技术水平达不到出口国要求。

3、不了解国外法规发生的变化。

除技术性贸易措施之外，许可证、关税、汇率等因素也是影响出口的重要因

素之一。

（二）企业感受

通过此次的技术性贸易措施的调__县__贸易有限公司表示，在今后的国际贸

易、发展过程中，需提高自身的技术研发、产品质量和海外市场销售能力，在符

合国外技术性贸易措施过程中，企业国际市场竞争力和产品质量安全水平有所提