2021年贵州省医疗器械上市许可持有人不良事件监测工作培训考试试题.docxVIP

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2021年贵州省医疗器械上市许可持有人不良事件监测工作培训考试试题[复制]

1.需要在国家医疗器械不良事件监测信息系统提交定期风险评价报告的有?????产品。[单选题]*

A.Ⅰ类医疗器械产品

B.Ⅱ类医疗器械产品

C.Ⅲ类医疗器械产品

D.Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械产品(正确答案)

2.导致死亡的医疗器械不良事件上报时限是?????,应在??????内进行评价。[单选题]*

A.5天,7天

B.5天,20天

C.7天,30天(正确答案)

D.20天30天

3.导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件上报时限是?????,应在???

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