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远东研究·远东评论

2022年9月16日

作者：陈浩川

邮箱：research@债券视角看美国生物医药新行政令对我国相关企业的影响

一、拜登签署新行政令推动美国生物医药产业链回流

当地时间2022年9月12日，美国白宫官网发布简报，宣布美国总统拜登已经正式签署了一项行政命令

（ExecutiveOrderonAdvancingBiotechnologyandBiomanufacturingInnovationforaSustainable,Safe,andSecure

AmericanBioeconomy），以启动一项《国家生物技术和生物制造计划》（NationalBiotechnologyandBiomanufacturing

Initiative）

简报中指出了该计划提出的背景动机，由于美国过去对包括生物技术在内的关键行业的离岸外包，导致过于依

赖外国材料和生物生产，将威胁到美国获取重要化学品和活性药物成分等材料的能力。

行政令中提及政策涵盖诸多方面，包括但不限于：（1）支持和协调联邦政府对生物技术和生物制造关键研发

（RD）领域的投资。（2）提高和扩大国内生物制造生产能力和工艺，同时加大生物技术和生物制造的试点和原

型设计力度，加快基础研究成果向商业生产转化。（3）构建充满活力的国内生物制造生态。（4）通过采用前瞻性、

积极主动的方法来评估和预测威胁、风险和潜在漏洞，并与私营部门和其他相关利益攸关方共同降低风险，以保护

技术领先地位和经济竞争力。根据多家美媒的解读，拜登此次签署的行政令，是在“回应中国在生物技术方面的挑

战”，减少所谓的“对华依赖”。

此后，当地时间9月14日，白宫举办生物技术和生物制造峰会，美国国防副部长希克斯在谈及投资生物技术

对国防部的意义时表示：“我们知道，像中国这样的战略竞争对手也在优先考虑这些技术。他们想取代美国的领导

地位，他们想挑战我们的竞争力。”

同时，白宫最新声明显示，美国政府将提供逾20亿美元以落实新政令。其中，卫生和公共服务部将投资4000

万美元，用于加强活性药物成分（API）、抗生素和应对疫情所需的关键原材料等方面的生物制造；国防部将在5

年内投资10亿美元，用于生物工业的基础设施建设。

2022年8月，美国总统拜登签署《2022芯片与科学法案》。该法案整体涉及金额约2800亿美元，包括向半导

体行业提供约527亿美元的资金支持，为企业提供价值240亿美元的投资税抵免，鼓励企业在美国研发和制造芯

片，并在未来几年提供约2000亿美元的科研经费支持等。此外，芯片法案还特别要求，接受财政补助的厂商不得

在中国新建、扩展先进制程工艺。这将迫使国际芯片制造商在建设先进制程时“二选一”，要么选择中国，要么选

择美国。

可以看到，与之前的《芯片法案》相比，尽管此次生物技术行政令虽然并没有直接提及中国，也未明确针对任

何国家，但是美国国防部的表态已经充分说明，美国对中国的技术限制已经从芯片、能源扩大到生物领域。如果此

次新政令没有达到美方的预期效果，那有可能像在芯片领域一样，继续进一步对中国进行遏制行动。

二、风口浪尖的CXO行业

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远东研究·远东评论

2022年9月16日

根据简报，此次新行政令的目标之一是解决美国生物技术过于依赖离岸外包（即CXO行业）的问题。

（一）什么是CXO？

CXO是多个医药外包组织形式的统称，其包括：

（1）合同研发服务组织（ContractResearchOrganization,CRO），其主要业务为接受制药企业的委托进行研究

开发，具体比如泰格医药、昭衍新药、美迪