GMP复习试题有答案(一).doc

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GMP复习试题有答案

1.产品回收须经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估。回收处理后的产品应当按()确定有效期。

A、回收处理的日期

B、回收处理中最早批次产品的生产日期

C、回收处理的批准日期

D、以上都不正确

【正确答案】:B

2.复验期的定义:()、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。

A、原辅料

B、中间产品

C、待包装产品

D、成品

【正确答案】:A

3.纯化水的制备、储存和分配应能防止()的滋生和污染。

A、细菌

B、霉

C、微生物

D、昆虫

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