ISO9001-QC080000内审检查表-实例.xlsxVIP

内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01QC080000]

（过程特性）: Yes是 No否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ Yes是 No否

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是否已确定过程的所有人？ √ ·

做什么？ √

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是否已对过程加以定义？ √ ·

谁做？ √

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过程是否已文件化？ √ ·

用哪些指标衡量？ √

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是否已对过程的接口加以定义？ √ ·

在哪里做？ √

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过程是否监控？ √

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记录是否保存？ √ 审核员：

1)过程名称 2)过程拥有者 3)输入(Ｉ)/输出(Ｏ) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件 6)ISO9001/QC080000条款 7)风险与机遇 8)检查方式 9)检查记录，包括客观证据 10)评价

输入(Ｉ) 输出(Ｏ) 符合 不符合 观察项

S1设备设施管理 企划中心

1、公司经营计划

2、生产节拍要求

3、设备能力要求

4、新产品开发需要

5、老产品更改需要

6、设备设施改造要求

7、现有设备状况

8、相关的图纸资料

9、维修申请

10、工作环境和安全的要求；

11、顾客特定要求

12、法律法规要求

13、顾客提供的设备 1、场地平面布置图

2、符合生产需求的设备设施

3、设备台账、档案

4、设备点检、保养、维修实施记录

5、设备利用率报告；

6、设备备品备件计划；

7、设备维护计划

8、设备更新、改造、大修计划；

9、设备报废清单

12、得到保护的顾客供方财产 1、生产设备利用率≥85%

2、关键设备效率（OEE）≥70%

3、关关键设备平均故障间隔时间(MTBF)≥360小时

4、平均维修时间(MTTR)≤0.5H 1、设施设备控制程序2、顾客供方财产控制程序 7.1.1总则（资源）

7.1.3基础设施

7.1.3.1工厂、设施及设备策划

8.5.1.5全面生产维护

8.3.5.2制造过程设计输出f)

8.5.3顾客或外部供方的财产

8.2.1顾客沟通d） 1、设备产能不足；

2、设备能力不足；

3、设备计划内损坏，影响生产计划达成；

4、特种设备未定期检定，违反法律法规，安全生产风险增大

1.是否确定、提供并维护为达到产品符合性要求所需的基础设施？（查固定资产清单，设施设备清单[含HSF设备]） 已确定提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 √

2.是否识别关键的过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面性预防性维护系统？（查关键设备清单，保养计划） 已建立识别关键的过程设备，并建立了有效的、有计划的全面性预防性维护系统。 √

3.预防性维护系统是否至少包括：有计划的维护活动？的包装和防护？关键生产设备更换零件的可获得性？维护目标的文件化、评估和改进？（查年度保养计划，备品备件清单，维修申请及记录，点检、保养记录、维护目标统计/改进记录） 已建立预防性维护系统，包括：设备、工装和量具的包装和防护、关键生产设备更换零件的可获得性和维护目标的文件化、评估和改进。 √

4.组织是否对这些过程作出安排，适用时包括：为过程的评审和批准所规定的准则，设备的认可(如HSF验证)和人员资格的鉴定，使用特定的方法和程序，记录的(含HSF、环境)要求，再确认? 按设备HSF污染评估风险规则每行进行一次反向验证 √

5.是否所有的记录都清晰、填写完整，是否易查找，对于受控记录表是否具有适宜的标识？是否这些记录被存放在适当的环境中，以防其变质、损坏或丢失？ 记录填写清晰、完整，有标识清楚，存放在规定区域。 √

6.本过程衡量指标是否监视？ 是，查绩效指标管理统计表，有监视 √

7.风险机遇控制措施是否得到执行? 风险机遇控制措施得到执行。 √

8.以往外审、内审及客户审核等缺失项验证？ 查上次ISO9001QC080000内、外审和XX等客户审核问题点已纠正，并有相应佐证 √