YY/T 1028-2023医用内窥镜　纤维内窥镜.pdf

ICS11.040

ccsc40yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1028-2023

代替YY/T1028-2008,YY/T0283-2007

医用内窥镜纤维内窥镜

Medicalendoscopes-Fiberendoscopes

2024-09-15实施

2023-09-05发布

国家药品监督管理局

发布

yy月1028-2023

目次

前言………………··皿

1范围………··…...•••••••••1

2规范性引用文件…………··…...•••••••••1

3术语和定义………………1

4要求……..................•••••••••1

5试验方法………………5

I

yy月1028-2023

..a...

言

目u

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分z标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替了YYIT10282008《纤维上消化道内窥镜》、YYIT02832007《纤维大肠内窥镜》，

与YY/T1028-2008、YY/T0283-2007相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

一一更改了“范围气见第1章，YY/T1028-2008的第1章、YY/T0283-2007的第1章h

删除了“表1气见YYIT10282008的3.2);

删除了“安全性能”（见YY/T10282008的4.1);

删除了“工作条件”（见YYIT02832007的4.1);

一一删除了“生物相容性”（见YY/T0283-2007的4.9);

删除了“电气安全”（见YYIT10282008的4.10、YYIT02832001的4.12川

删除了“溶解析出物气见YYIT02832007的4.10);

删除了“环境试验气见YY/T10282008的4.11、YY/T02832007的4.11);

更改了“视场角”（见4.2,YYIT10282008的4.2.6、YYIT02832007的4.3.4);

更改了“角