GSP培训-岗位培训-(2.08.采购).ppt

主要业务岗位专项培训;;主要内容

1、首营品种、首营企业审核。

2、供货单位销售人员审核。

3、质量保证协议内容。

4、开具票据及其内容。

5、建立采购记录及其内容。

6、特殊情况下直调的规定。

7、采购质量评审的规定。;第六十一条企业的采购活动应当符合以下要求：

〔一〕确定供货单位的合法资格；

〔二〕确定所购入药品的合法性；

〔三〕核实供货单位销售人员的合法资格；

〔四〕与供货单位签订质量保证协议。

采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。;供货单位、采购药品、供货单位销售人员、质量保证协议；;条款释义：首营企业审核的内容。

〔四〕〔五〕是为了结合流通渠道的标准，对资金流、票据强化管理的要求。;1、首营企业：指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

2、确认真实有效：

可以借助有关网站平台〔国家食品药品监督管理总局、省级食品药品监督管理局、工商行政管理部门、组织机构代码管理中心等网站〕等方式。

3、印章式样：企业发生业务往来关系中需要用到的印章〔原印章〕：企业公章、法定代表人章、质管专用章(质检章)、财务专用章、发票专用章、合同章、出库专用章/收货专用章;条款释义：首营品种审核内容。;审核确定所购入药品的合法性：

1、看资料

批准文号

外包装样盒

看适应症

看联系方式

2、核实相关资料

国家药监局网站

各地药监局网站

联系

经验判断;需向供货单位索取的生产或者进口批准证明文件：

1、《药品注册批件》或者是《再注册批件》

2、《药品补充申请批件》

3、药品注册批件的附件〔质量标准、说明书、药品包装〕

4、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件》

5、进口麻醉药品、精神药品除取得《进口药品注册证〔或者《医药产品注册证》〕》，或者《进口药品批件》外，还应取得《进口准许证》

6、“进口药品通关单”或“进口药品检验报告书”

7、《生物制品批签发合格证》、《进口生物制品检验报告书》

8、进口中药材应索取《进口药材批件》复印件;条款释义：供货单位销售人员审核内容。;常用核实方法：

1、授权书的内容是否符合要求。

2、打到授权单位核实销售人员身份。

常见问题：

1、授权书未标明授权日期；

2、授权书未标明授权期限；

3、授权书未标明授权销售的品种；如果是生产企业，应当列明或附具体品种；如果是经营企业可以标明“我公司经营的品种，以我公司提供的有效药品目录为准”，如果经营公司的品种有特殊委托事项，那么应标明。;条款释义：供货质量保证协议内容。;1、协议应当至少按年度来签订(一年一签)。

2、协议的形式可以是单独签订，也可以将协议内容列入购销商务合同中。

3、签订质量保证协议的目的是为了明确交易双方的质量责任，协议本身就是合同约定的形式之一，具有与合同相同的法律效力。

4、协议的签名签字及盖章应完整。;条款释义：采购药品发票管理的相关规定。

发票的定义：按照《中华人民共和国发票管理方法》，发票是指在购销商品、提供或者接受效劳以及从事其他经营活动中，开具、收取的收付款凭证。;条款释义：关于发票的内容及保存具体规定。目的是控制“走票”行为。;条款释义：建立采购记录及其内容的规定。

药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等，产地〔中药材、中药饮片〕;条款释义：药品直调的管理。;原那么：严格控制直调行为

1、非特殊情况的日常经营中，一律不得采用直调的方式经营药品。

2、“其他符合国家有关规定的情形”由国家另行制定的有关直调的管理政策。;条款释义：特殊管理的药品采购要求。

主要法律法规：

《麻醉药品和精神药品管理条例》

《易制毒化学品管理条例》

《医疗用毒性药品管理方法》

《放射性药品管理方法》

采购时应注意的主要事项：

〔1〕供货方和企业自身的经营范围中要有特殊药品经营工程

〔2〕禁止现金交易

〔3〕采购特殊管理的药品时，要求对方在运输、邮寄等，应按照国家相关规定，并应在购销合同、质量保证协议中明确。;条款释义：药品采购质量评审的管理要求。保证供货渠道的质量可靠和供给保障。;;1.职能

根据公司整体战略，负责制订并实施公司的品种规划。做好供给商的维护、稳固和开展。确保购进商品的品种、数量、质量满足市场的需要，确保采购过程合法标准。

2.工作职责

2.1.以质量作为选择商品及供给商的首要条件，做好购货方案的编制和实施。

2.2.严格执行商品购进程序，确保从合格的供给商购进合法的和质量可靠的商品