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初始污染菌数检测
初始污染菌数检测
号 1#
结
2# 均2# 均11
2# 均
2# 均
1
1
2
2
3
3
4
4
5
5
6
6
7
7
8
8
9
9
No.
样品名称
一次性使用输液器带针
检测日期
检测数量
报告日期
检测依据
GB15980-1995
培养基
普通琼脂培养基
内 腔
外 部
标准
≤10cfu/件次
标准
≤100cfu/件次
平皿上菌数 平皿上菌数
序 结 序
平 菌数 平 菌数
计算方法：菌数/件次=平均菌数×稀释倍数/件次
批准： 检验： 复核：
QSR-6003-08-2017 No.
样品名称进货批号
规格型号检验日期
检验依据
培养基名称
GB15980-1995
报告日期
营养琼脂培养基
温度
稀释 1:10
倍数
1:100
30℃-35℃
1:1000 阴性
对照
培养 碟号 1 2 1 2 1 2 1 2
接种量 1 1 1 1 1 1 1 1
（ml）
1
培养 2
天数 3
及结
果 4
5
结论标准要求：
细菌：
产品初始污染菌数：灭菌产品管道类内腔≤10cfu/件次；外部≤100cfu/件次；非管道类≤100cfu/件次；敷料类≤100cfu/g
采样数量：各类产品每批随机抽取10件样品。计算方法：菌数/件次=平均菌数×稀释倍数/件次
批准： 检验： 复核：
QSR-6003-08-2017
样品名称
检测数量
检测日期/批号报告日期
No.
检测依据 GB15980-1995
培养基
普通琼脂培养基
内 腔
标准 ≤10cfu/件次
标准
外 部
≤100cfu/件次
序号
序
号
平皿上菌数
平皿上菌数
1#
2#
平
均
菌数
结
果
序
号
1#
2#
平
均
菌数
结果
1
1
2
2
3
3
4
4
5
5
6
6
7
7
计算方法：菌数/件次=平均菌数×稀释倍数/件次
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