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第
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标准操作规程
（STANDARDOPERATINGPROCEDURE）
题目
洁净室（区）照度监测规程
编码
SOP-QA-001-00
文件属性
■新订；□确认；□修订，第次，替代：
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
品质管理部
颁发日期
2018-07-23
生效日期
2018-08-01
分发部门
品质管理部1份，生产部2份，检验检测部1份，行政人事部1份，共印5份
1.目的：
规范洁净室（区）照度测试。
2.适用范围：
适用于洁净室（区）照度测试。
责任人：
各部门/车间：根据环境检测计划提前做好准备工作，如出现异常情况，各部门/车间需按要求申请质量部。
QC：负责定期对洁净室（区）照度进行测试、记录填写及报告发放。
4.正文：
4.1仪器设备
TES-1332A数位式照度计。
4.2测试方法
4.2.1室内照度必须在室温趋于稳定之后进行，检测前荧光灯已点燃15min以上。
4.2.2测点位置：测点距地面高0.8m，按1m-2m间距布点，30m2以内的房间测点距墙面0.5m，超过30m2的房间，测点离墙1m。
4.2.3照度检测时，每个房间取5个检测点，将5个点的平均值作为该房间的照度值，并作好记录。见下示意图。
检测点示意图
第
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题目
洁净室（区）照度监测规程
编码
SOP-QA-001-00
生效日期
2018-08-01
第
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4.3监测标准
主要功能间一般照明的照度应≥300Lx；辅助室、走廊、人员净化和物料净化室应≥150Lx。
4.4监测频率
每年监测1次；每次更换灯管使用100h后，监测1次。
4.5异常情况处理
照度检测时，如检测结果低于标准要求，应及时将异常情况汇报主管领导，批准后通知相关部门整改。照度检测记录由质量部归档。
5.附件：
《照度检测原始记录》(SOR-QC-065-00)
《照度检测报告》（SOR-QC-066-00）
相关GMP文件：无
变更历史：
版本号
00
生效日期
2018-08-01
变更内容
新文件
编码：SOR-QA-065-00
照度检测原始记录
检测部门/车间：检测日期：年月日
检测地点
照度（Lx）
结论
1
2
3
4
5
平均值
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
可接受标准
主要功能间一般照明的照度应≥300Lx；辅助室、走廊、人员净化和物料净化室应≥150Lx。
检测人
复核人
注：监测结果评定项在相应的□内打“√”。
第
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编码：SOR-QA-066-00
照度检测报告
检测部门/车间：报告日期：
检测地点
照度（Lx）
结论
评定标准（Lx）
检测照度（Lx）
报告人：审核人：
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