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Her2全人源抗体的制备及生物学功能研究的开题报告

标题：Her2全人源抗体的制备及生物学功能研究

研究背景及意义：

Her2是人类表皮生长因子受体家族的一员，它与肿瘤的恶性程度和预后密切相关。研究发现，一些癌细胞上Her2的表达明显增加，可引起细胞增殖、转移和耐药等，因此Her2是许多恶性肿瘤的治疗靶点。目前临床上对Her2阳性癌症患者治疗的主要手段是使用带有人源化单抗药物Herceptin（Trastuzumab）。

在Herceptin药物疗法中，使用到的抗体是鼠-人嵌合单抗，其存在一定的缺点，如产生免疫原性反应，导致患者出现过敏等不良反应，抗体的人免疫反应也会引起制造过程的污染等。而全人源化药物使用全人参考基因组的信号序列编码，可以最少地减少这些缺陷，因此越来越多的全人源抗体药物被研发出来。

因此，本研究旨在开发和制备Her2全人源抗体，以期能够更好地治疗Her2阳性癌症患者，降低抗体药物治疗相关的风险，提高抗体药物治疗的效果。

研究内容及方法：

1.全人源抗体筛选：筛选全人源单克隆抗体，获得高亲和性、特异性和稳定性的全人源抗体。

2.产生及纯化全人源抗体：使用重组DNA技术表达Her2全人源抗体，并对其进行纯化处理。

3.抗体的生物学功能研究：观察Her2全人源抗体对Her2阳性癌细胞的生物学效果，包括细胞增殖、迁移和凋亡等方面的变化。

预期成果及意义：

本研究将通过制备和研究Her2的全人源抗体，发掘其治疗Her2阳性肿瘤的作用机制，并评估其生物学效果，为以后的临床应用提供更加有效的药物治疗方案。同时可以减少人免疫反应，降低治疗相关不良反应的风险，推动生物医学领域的发展，为癌症治疗开拓更广阔的发展空间。