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超滤标准操作规程.docx

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长春长生生物科技股份企业标准

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甲型肝炎减毒活疫苗原液超滤SOP

目的:为保证CUF-20型超滤器在生产过程中的使用到达标准化、标准化,特制定本操作规程。

范围:本操作规程适用于CUF-20型超滤器超滤透析甲肝原液。职责:纯化组人员应严格按本标准操作程序的要求进展超滤操

作。

QA应监视检查本标准的实施效果。内容:

1.操作前检查

1.1工作环境的检查

超滤操作应在万级环境的百级

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