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高危药品管理手册（创新版）
第一章：概述
1.1编写目的
本手册旨在规范高危药品的管理工作，提高医疗机构对高危药品的安全管理水平，确保患者用药安全。
1.2适用范围
本手册适用于各级医疗机构的高危药品管理工作。
1.3名词解释
高危药品：指药理作用显著且迅速，一旦使用不当容易导致严重不良反应或危害生命的药品。
第二章：高危药品分类
2.1分类原则
根据药品的药理作用、剂量、不良反应等因素，将高危药品分为以下几类：
（1）麻醉药品；
（2）精神药品；
（3）放射性药品；
（4）医疗用毒性药品；
（5）抗肿瘤药品；
（6）高警示药品。
2.2高警示药品目录
高警示药品是指药理作用显著，但安全性较差，使用过程中需加强监测和管理的药品。具体目录如下：
（1）抗凝药品；
（2）抗血小板药品；
（3）抗高血压药品；
（4）降糖药品；
（5）抗心律失常药品；
（6）抗抑郁药品；
（7）抗生素类药品；
（8）抗肿瘤生物制品；
（9）高剂量静脉注射药品；
（10）其他具有潜在风险的药品。
第三章：高危药品采购与储存
3.1采购管理
（1）医疗机构应根据临床需求，合理采购高危药品；
（2）采购时应选择具有合法资质的供应商，确保药品质量；
（3）采购过程中，应严格审核药品的批准文号、生产日期、有效期等信息；
（4）医疗机构应建立药品采购档案，记录采购相关信息。
3.2储存管理
（1）高危药品应按照药品说明书要求，储存于适宜的温度、湿度环境中；
（2）储存区域应设有明显标识，实行专柜存放、专人管理；
（3）医疗机构应定期对储存条件进行监测，确保药品质量安全；
（4）高危药品的储存区域应实行24小时监控，防止盗窃、损坏等事件发生。
第四章：高危药品使用管理
4.1处方管理
（1）医师开具高危药品处方时，应遵循临床诊疗规范，合理选用药品；
（2）处方应详细记录患者信息、药品名称、剂量、用法、用量等，字迹清晰、完整；
（3）医师应定期对处方进行审核，确保处方合理、安全；
（4）药师在调剂高危药品时，应严格核对处方信息，确保用药安全。
4.2用药监测
（1）医疗机构应建立高危药品使用监测制度，对药品不良反应进行监测和记录；
（2）医护人员在使用高危药品过程中，应密切观察患者病情变化，及时发现并处理药品不良反应；
（3）医疗机构应定期对高危药品使用情况进行统计分析，为临床合理用药提供依据。
第五章：高危药品培训与考核
5.1培训内容
（1）高危药品的分类、特点及安全风险；
（2）高危药品的采购、储存、使用、监测等管理制度；
（3）药品不良反应的识别、处理及应急预案；
（4）相关法律法规和政策要求。
5.2培训对象
（1）医疗机构负责人；
（2）药品采购、储存、调剂、使用等相关人员；
（3）医护人员；
（4）其他相关人员。
5.3考核要求
（1）医疗机构应定期组织高危药品相关知识考核，确保相关人员掌握相关知识和技能；
（2）考核合格者，方可从事高危药品相关工作；
（3）考核不合格者，应进行补考或重新培训，直至合格。
第六章：高危药品应急预案
6.1应急预案制定
医疗机构应制定高危药品应急预案，包括药品不良反应、药品短缺、药品误用等情况的应对措施。
6.2应急处置流程
（1）发现药品不良反应时，应立即停药，并报告医师；
（2）根据不良反应程度，采取相应救治措施；
（3）及时填写药品不良反应报告表，并报送相关部门；
（4）药品短缺时，应立即通知相关部门，调整采购计划；
（5）药品误用时，应立即停药，并报告医师，采取补救措施。
第七章：高危药品监督管理
7.1监督管理部门
医疗机构应设立高危药品监督管理部门，负责高危药品的采购、储存、使用、监测等管理工作。
7.2监督检查
（1）医疗机构应定期对高危药品管理工作进行自查，发现问题及时整改；
（2）上级卫生行政部门应加强对医疗机构高危药品管理工作的监督检查，确保药品安全；
（3）对违反高危药品管理规定的单位和个人，依法予以查处。
第八章
高危药品管理手册（创新版）
第一章：概述
1.1编写目的
本手册旨在规范高危药品的管理工作，提高医疗机构对高危药品的安全管理水平，确保患者用药安全。
1.2适用范围
本手册适用于各级医疗机构的高危药品管理工作。
1.3名词解释
高危药品：指药理作用显著且迅速，一旦使用不当容易导致严重不良反应或危害生命的药品。
第二章：高危药品分类
2.1分类原则
根据药品的药理作用、剂量、不良反应等因素，将高危药品分为以下几类：
（1）麻醉药品；
（2）精神药品；
（3）放射性药品；
（4）医疗用毒性药品；
（5）抗肿瘤药品；
（6）高警示药品。
2.2高警示药品目录
高警示药品是指药理作用显著，但安全性较差，使用过程中需加强监测和管理的药品。具体目录如下：
（1）抗凝药品；
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