医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(2018年版).pdf

医院医用注射泵/输液泵临床使用规范

（2018年版）

目录

1范围.2

2规范性引用文件2

3术语与定义3

4使用要求4

5校准要求13

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1范围

本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求，也是设

备质量控制和管理的基本要求。

本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活

动中的使用。

本标准不适用于以下设备：

——专门用于诊断或类似用途的设备

——肠内营养输注泵

——血液体外循环或输血设备

——便携式输液泵

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用

文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改

单）适用于本文件。

GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

GB9706.27-2005医用电器设备第2-24部分：输液泵和输液

控制器安全专用要求

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YY0709-2009医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标

准：通用要求，医用电气设备和医用

电气系统中报警系统的测试和指南

YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标

准：电磁兼容要求与实验

YY0286.1-2007专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤

输液器

YY0286.4-2006专用输液器第4部分：一次性使用压力输液

设备用输液器

YY/T1473-2016《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标

准制定》

JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》

3术语与定义

GB9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本

注射泵（syringepump）：一种小型的输液装置，用于向患者体

内输送小剂量的液体（含有或不含

药物）或者用于化学科研和生物医学研究。

输液泵（Infusionpump)：用于向患者体内泵送液体、药液或

者营养剂，通常经过静脉输送，但有

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时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。具有流速稳定、

操作简便、易于调节参数等优点。

容积控制型输液泵（Volume-controlledinfusionpump）：只

测定实际输入的液体量，不受溶液

的浓度、粘度及导管内径的影响，输注剂量准确。

滴数控制型输液泵（Drip-controlledinfusionpump）：利用

控制输液的滴数调整输入的液体量，可以准确计算滴数，但因

滴数的大小受输注溶液的粘度、导管内径的影响，故输入的液

体量不够精确。

4使用要求

4.1医用注射泵

4.1.1使用前准备

4.1.1.1环境准备：安静、明亮、整洁、宽敞，30分钟内无打

扫，环境温湿度适宜（按设备说明书要

求），远离机械振动或电磁干扰的环境。

4.1.1.2仪器准备：外观及结构完整，参数及标识清晰，读数

显示正常，各种按键或旋钮能够正常对

参数进行设置，电源线功能正常无老化。