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医院医用注射泵/输液泵临床使用规范
(2018年版)
目录
1范围.2
2规范性引用文件2
3术语与定义3
4使用要求4
5校准要求13
第1页共15页
1范围
本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求,也是设
备质量控制和管理的基本要求。
本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活
动中的使用。
本标准不适用于以下设备:
——专门用于诊断或类似用途的设备
——肠内营养输注泵
——血液体外循环或输血设备
——便携式输液泵
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用
文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改
单)适用于本文件。
GB9706.1-2007医用电器设备第一部分:安全通用要求
GB9706.27-2005医用电器设备第2-24部分:输液泵和输液
控制器安全专用要求
第2页共15页
YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标
准:通用要求,医用电气设备和医用
电气系统中报警系统的测试和指南
YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标
准:电磁兼容要求与实验
YY0286.1-2007专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤
输液器
YY0286.4-2006专用输液器第4部分:一次性使用压力输液
设备用输液器
YY/T1473-2016《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标
准制定》
JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》
3术语与定义
GB9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本
注射泵(syringepump):一种小型的输液装置,用于向患者体
内输送小剂量的液体(含有或不含
药物)或者用于化学科研和生物医学研究。
输液泵(Infusionpump):用于向患者体内泵送液体、药液或
者营养剂,通常经过静脉输送,但有
第3页共15页
时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。具有流速稳定、
操作简便、易于调节参数等优点。
容积控制型输液泵(Volume-controlledinfusionpump):只
测定实际输入的液体量,不受溶液
的浓度、粘度及导管内径的影响,输注剂量准确。
滴数控制型输液泵(Drip-controlledinfusionpump):利用
控制输液的滴数调整输入的液体量,可以准确计算滴数,但因
滴数的大小受输注溶液的粘度、导管内径的影响,故输入的液
体量不够精确。
4使用要求
4.1医用注射泵
4.1.1使用前准备
4.1.1.1环境准备:安静、明亮、整洁、宽敞,30分钟内无打
扫,环境温湿度适宜(按设备说明书要
求),远离机械振动或电磁干扰的环境。
4.1.1.2仪器准备:外观及结构完整,参数及标识清晰,读数
显示正常,各种按键或旋钮能够正常对
参数进行设置,电源线功能正常无老化。
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