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最新版质量管理体系内审检查表

内部审核检查表

Q4.1理解：组织及其所处的环境

审核内容：

1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。

2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。例如经

营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、

知识等（内部因素）以及涉及法律法规和专利技术、市场占有

率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。

3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。

4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.2理解：相关方的需求和期望

审核内容：

1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。

2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。

3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。

4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评

审。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q4.3确定：质量管理体系的范围

审核内容：

1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。

2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的

风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。

3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。

4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，

声明是否适宜。

审核发现结果：

1.删除此段落，因为没有提供任何信息。

Q4.4理解：质量管理体系及其过程

审核内容：

1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些

过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和

相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测

量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分

配这些过程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机

遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。

2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了

变更的策划。

3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了

哪些记录以证明体系的正常运行。

Q5.1领导询问最高管理者：作用和承诺

审核内容：

1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。

2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与

公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足顾客的关

注。

3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。

4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事

务有无跟踪、落实和考核。

2.变更是否得到适当的评估和批准，是否影响了体系的有

效性和符合性。

3.如何对变更进行记录和控制，如何对相关人员进行培训

和沟通。

4.如何对变更的实施和效果进行监测和评价，是否需要采

取纠正措施。

5.如何确保变更的持续有效性和符合性，如何推动体系持

续改进。

6.其他各级管理者在变更管理中的领导作用如何发挥。

Q6.3变更策划

在变更管理过程中，是否对变更进行了充分的分析和评价。

同时，是否进行了风险识别，并制定了有效的规定和执行措施。

Q7.1资源

1.公司或单位是否确定并提供了体系运行所需的资源。

2.确定并提供资源时，是否考虑现有资源的充分性，对于

自身资源短缺的情况，是否考虑用多种方式来满足。

3.当出现现有资源不满足或不适应情况时，是否及时识别

需求、及时改进。

Q7.1.2人员

1.是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识

别；是否对质量管理体系所需的岗位进行了配置。

2.公司是否制定了人力资源规划、人力资源管理制度、员

工培训计划等文件。

3.单位是否根据公司员工培训计划要求，分解、落实本单

位员工培训计划和目标。

4.单位是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能

力，是否对岗位人员能力胜任与否进行了评价和考核。

5.对员工培训计划的组织实施情况进行抽查，并评价其有

效性。

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