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头孢克洛质量标准分析;概述;分析项目;药物名称;性状;检查;检查;鉴别;含量测定;含量测定;规格类别;制剂学研究;
【规格】0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)
【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
;【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】取本品细粉适量，加水溶解并制成每1mL中约含2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢克洛项下的鉴别项试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间应一致。
;【检查】
水分取本品，研细，照水分测定法(附录Ⅷ)测定，含水分不得过8.0％。
溶出度取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ)，以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1mL中约含25μg的溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量(相当于平均片重)，按标示量用水制成每1mL中约含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ)，在264nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为80％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ)。;【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg)，加流动相溶解并稀释成每1mL中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理)，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，照头孢克洛项下的方法测定。
【类别】β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。;Thankyou
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